[发明专利]ABO血型免疫吸附膜及其制备方法

说明书

本发明提供一种ABO血型免疫吸附膜，该膜包括血型糖蛋白纳米微球偶联复合物，该复合物由血型糖蛋白与纳米微球偶联制备而成；该ABO血型免疫吸附膜的制备方法，包括1)纳米微球的制备；2)血型糖蛋白制备；3)血型糖蛋白与纳米微球复合物的制备；4)复合物与膜混合。本发明的有益效果是在临床上可以对ABO溶血进行高效地免疫吸附治疗。

技术领域

本发明属于新生儿溶血病免疫疗法与临床输血实验诊断与鉴别诊断领域，尤其是涉及 一种ABO血型免疫吸附膜及其制备方法。

背景技术

新生儿溶血病(hemolytic diseaseofnewborn，HDN)属于同族免疫性溶血性贫血的一种， 是指由血型抗体所致的免疫性溶血性贫血。它是由母婴血型不合所致，是新生儿高胆红素 血症中最常见的病因之一，且发病早，进展迅速，严重者可致核黄疸。由血型抗原所致 的新生儿高胆红素血症，往往多见于几种抗原性强的血型，如ABO系统及Rh系统等，由ABO血型抗体所致者为ABO溶血病，由Rh血型抗体所致者为Rh溶血病；在我国不同种 族人群中ABO-HDN占85％，Rh-HDN占14.9％，其它血型系统HDN仅占0.1％。由此可 见，我国ABO-HDN发病率较高。

对ABO-HDN早期诊断与治疗，临床常采用IgG抗体效价监测。当IgG抗A(B)效 价＞64时，常采用中药茵陈利湿退黄对症治疗；当IgG抗A(B)效价＞256，且持续升高 者，并采用血浆置换或免疫球蛋白注射，以去除IgG或封闭IgGF_C受体，以防治孕妇早期 自然流产或中晚期死胎。这些疗法在临床治疗上各有优点，但同时存在诸多之不足。如茵 陈对症治疗不能降低IgG抗A(B)含量；血浆置换和免疫球蛋白注射，前者能降低IgG 抗A(B)的含量，预防胎儿红细胞免受破坏，后者能阻断抗体与Fc受体结合，防止HDN 发生，但二者同时存在感染HBV、HCV，尤其是HIV、RPR和其它未知病毒的潜在风险。 除此而外，自身免疫性溶血性贫血患者，其高效价冷温抗体严重干扰血型鉴定，导致血型 鉴定困难而耽误患者输血，甚至不能输血危及患者生命，因此临床中急需与血型相关的纳 米微球免疫吸附膜，为临床免疫治疗提供了简便的、新技术新方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种可吸附血型抗体的免疫治疗治剂，以检测血型抗体吸收和释 放效应，在严重的新生儿溶血病的孕妇血浆置换或免疫球蛋白注射治疗方案以及血型抗体 特异性鉴定中的替换方案，为该疾病免疫治疗和某些自身免疫病的实验诊断提供新方法新 材料，解决ABO血型免疫吸附膜的制备方法问题。

本发明的技术方案是：

ABO血型免疫吸附膜，包括血型糖蛋白纳米微球偶联复合物，该复合物是血型糖蛋白与纳米微球通过缩合反应制备而成。

为了取得更好的技术效果，所述血型糖蛋白与纳米微球的用量比为1:4～25。

为了取得更好的技术效果，血型糖蛋白和纳米微球偶联时，加入的量优选为：蛋白质2-6mg，纳米微球25-50mg。

为了取得更好的技术效果，所述ABO血型免疫吸附膜中，纳米微球选自羧基化苯乙烯微球。

为了取得更好的技术效果，所述ABO血型免疫吸附膜中，血型糖蛋白选自健康人的A血型糖蛋白或B血型糖蛋白。

为了取得更好的技术效果，所述ABO血型免疫吸附膜中，该吸附膜还包括粘合胶层。

一种制备上述ABO血型免疫吸附膜的方法，包括1)纳米微球的制备；2)血型糖蛋白制备；3)血型糖蛋白与纳米微球复合物的制备；4)复合物与膜混合。

为了取得更好的技术效果，所述的制备ABO血型免疫吸附膜的方法，步骤1)纳米微球的制备：羧基化聚苯乙烯微球种子聚合法：苯乙烯、AIBN、和PVP在60～80℃聚合；

以AIBN为引发剂，乙醇为分散介质，氮气为保护气体。