[发明专利]一次性使用输尿管导尿支架管

说明书

本发明公开了一次性使用输尿管导尿支架管。所述输尿管导尿支架管包括肾脏端、支架管体和膀胱端，输尿管导尿支架管的硬度由肾脏端、支架管体和膀胱端依次降低，所述肾脏端和膀胱端分别向相反方向弯曲形成圆弧形，所述肾脏端和膀胱端均设有用于供尿液进出所述支架管体的通孔。本发明能够减少膀胱端圆弧形结构与膀胱黏膜之间的摩擦，减少对膀胱刺激，提高患者舒适度。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一次性使用输尿管导尿支架管。

背景技术

一次性使用输尿管导尿支架管已成为泌尿外科不可缺少的一部分，被广泛应用于临床，包括：(1)开放手术后，如输尿管切开取石术、肾盂成形术、输尿管膀胱再植术；(2)良性或恶性梗阻导致肾积水；(3)输尿管损伤；(4)输尿管结石恶性发作引起的顽固性肾绞痛；(5)妊娠后肾积水，妊娠后肾绞痛；(6)腔内碎石取石术后等。留置输尿管导尿支架管可以保持上尿路引流通畅，解除梗阻，减少腰背部疼痛，减少感染，预防输尿管狭窄，有利于碎石的排出。虽然目前的输尿管导尿支架管不断在制备工艺或材料上进行改进，但在临床上仍有较多患者在留置输尿管导尿支架管后因异物刺激输尿管及膀胱出现尿痛、肉眼血尿、排尿时腰背疼痛等症状，因此，需要对输尿管导尿支架管进行改进，进一步降低上述不适症状的发生率，提高患者留置输尿管导尿支架管后的舒适度和手术治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一次性使用输尿管导尿支架管。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一次性使用输尿管导尿支架管，包括肾脏端、支架管体和膀胱端，输尿管导尿支架管的硬度由肾脏端、支架管体和膀胱端依次降低，所述肾脏端和膀胱端分别向相反方向弯曲形成圆弧形，所述肾脏端和膀胱端均设有用于供尿液进出所述支架管体的通孔。

输尿管导尿支架管的硬度大，植入较为方便，但容易导致造成人体某种程度上不必要的损伤，硬度较小的输尿管导尿支架管的异物刺激较小，但若硬度过小导致植入较为困难，或留置后容易移位，因此，本发明输尿管导尿支架管的硬度由肾脏端、支架管体和膀胱端依次降低，肾脏端的硬度较大，利于输尿管导尿支架管的植入和固定，至膀胱端硬度逐渐降低，从而降低了输尿管导尿支架管对膀胱的刺激，提高患者留置输尿管导尿支架管后的舒适度，同时支架管体的硬度由靠近肾脏端向靠近膀胱端逐渐降低，能够有效避免由肾脏端、支架管体和膀胱端之间因硬度相差过大，容易发生断裂。

优选地，所述肾脏端的邵氏硬度为45-65A，所述支架管体的邵氏硬度为20-55A，所述膀胱端的邵氏硬度为10-35A，在有利于输尿管导尿支架管的植入和固定同时，减少对膀胱的刺激，提高患者留置输尿管导尿支架管后的舒适度，管体间具有较高的抗拉力，不易发生断裂。

优选地，所述肾脏端的邵氏硬度为45-50A，所述支架管体的邵氏硬度为25-30A，所述膀胱端的邵氏硬度为10-20A，在有利于输尿管导尿支架管的植入和固定同时，减少对膀胱的刺激，提高患者留置输尿管导尿支架管后的舒适度。

优选地，所述肾脏端、支架管体和膀胱端的材质为医用高分子材料，优选为聚氨酯。

优选地，所述输尿管导尿支架管的外径由肾脏端、支架管体和膀胱端依次减小。输尿管导尿支架管由肾脏端至膀胱端逐渐变细，进一步减少输尿管导尿支架管对膀胱的刺激，提高患者的舒适度。

优选地，所述肾脏端、支架管体和膀胱端的外壁设有抗结壳涂层。更优选地，所述抗结壳涂层为多聚物亲水涂层或含硅亲水涂层。输尿管导尿支架管长期留置体内，容易引起有机、无机盐类及生物大分子沉积于表面，形成硬性结壳，导致拔管困难，通过在肾脏端、支架管体和膀胱端的外壁设有抗结壳涂层，比如聚乙烯吡咯烷酮涂层等多聚物亲水涂层或含硅亲水涂层，提高支架管的亲水性和表面光滑度，减少结壳的发生。

优选地，所述抗结壳涂层的表面粗糙度Ra小于0.1μm，提高支架管的表面光滑度。