[发明专利]由含有掺杂纳米金刚石的镁或镁合金组成的可吸收植入材料

说明书

本发明涉及由镁或镁合金构成的可吸收植入材料及其制备方法。已知的可吸收植入物的缺点在于，在医学植入过程及紧接之后期间植入物的位置只能通过X射线检查来跟踪。根据本发明，提供了一种可吸收植入材料，其包括在由镁或镁合金组成的基质中的均匀分布的Fe掺杂纳米金刚石。Fe掺杂的纳米金刚石对生物无害。这允许通过磁共振成像检测患者血浆中的植入材料。根据本发明的可吸收植入物材料通过以下方法生产，其中将镁或镁合金熔化，将Fe掺杂的纳米金刚石添加到熔体中，并且将具有Fe掺杂纳米金刚石的由镁或镁合金组成的熔体进行超声波处理。

技术领域

本发明涉及由镁或镁合金组成的植入材料及其制造方法。

背景技术

目前，医用级钢或钛组成的金属植入物被用于兽医学和人类医学中以治疗负重长骨的骨折。然而，就其机械性能而言，这种植入物比骨更坚硬，从而可能导致应力遮蔽现象。由于这些和其他原因，相关的植入物通常在其功能完成后被移除，从而由于所需的麻醉和重新的组织创伤，这就会对患者造成负担。

可吸收植入物用于骨折治疗日益受到关注。目标是，随着愈合骨强度的增加，植入物通过其稳定性的缓慢降低而进行应力调节。迄今为止所采用的可吸收植入物是由不同的聚合物组成，由于其在受应力骨上的强度低，就不能最佳发挥作用。与其他金属植入材料相比，镁及其合金表现出类似于骨骼的弹性模量和较好的拉伸强度和抗压强度。镁及其合金比可吸收聚合物具有更高的强度和更大的弹性模量，因此在科学研究中受到关注。用于治疗骨折的生物可吸收植入物，尤其是由镁或镁合金组成的植入物，可见于，例如，EP 2 318057 B1及其中引用的出版物或DE 10 2005 060 203 A1。

可吸收植入物不仅用于骨折治疗。如今，由镁及其合金组成的植入物还经常用作支架，其用于治疗狭窄(血管收缩)。所述支架具有管状或空心圆柱形基体，其两个纵向端部是敞开的。这种内置假体的管状基体被插入待治疗的血管中用以支撑血管。由镁或镁合金组成的可生物降解的支架可见于例如EP 2 198 898 B1和其中引用的出版物。

然而，已知的可吸收植入物的缺点在于，在医学植入过程及紧接之后期间植入物的位置只能通过X射线检查来确定。植入物吸收也只能通过X射线检查进行跟踪。这样的检查相对复杂且成本高。

本发明的一个目的是提供一种由镁或镁合金组成的植入材料及其制造方法，所述植入物在医疗过程中的位置以及在患者体内的吸收可以通过简单的方式进行跟踪。

发明概述

所述目的能够通过根据权利要求1所述的植入材料实现，其中所述植入材料包括在由镁或镁合金组成的基质中均匀分布的Fe掺杂的纳米金刚石。

所述目的还能够通过权利要求6所述的植入材料制造方法实现，其中所述方法包括将镁或镁合金熔化，将Fe掺杂的纳米金刚石添加到熔体中，并且将具有Fe掺杂纳米金刚石的由镁或镁合金组成的熔体进行超声波处理。

具体实施方式

Fe掺杂的纳米金刚石(Fe-ND),例如，已被公开为蛋白质标记,见B.-R.Lin et al.“Fe Doped Magnetic Nanodiamonds Made by Ion Implantation as Contrast Agentfor MRI”Scientific Reports(2018)8:7058。迄今为止，Fe掺杂的纳米金刚石已被用于研究生物细胞过程的可视化。Fe掺杂的纳米金刚石对生物无害，并且可以作为对比剂使生物过程可见。