[发明专利]一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物及其应用。包括下述原料：玉郎伞、三七、益母草、杜仲、粉葛、麦芽；能制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂及液体制剂。经过药效学试验、安全性试验及临床观察，表明本发明能增加痴呆小鼠脑组织中ACh的含量，提高小鼠脑组织中SOD、GSH的活性，降低MDA、NO的含量，能明显提高痴呆小白鼠的学习和记忆能力。对动物单次大剂量给药及连续13周给药后动物的诸项生理指标及临床检验指标均未出现因药物引起的毒性反应，也未发现与给药相关的病理改变。临床观察表明，本发明具有调巧坞，补虚，养神，通龙路火路，调气道谷道水道的功效，对于阿尔茨海默病有较好疗效，疗效稳定，使用过程中未见病人出现不良反应。

技术领域

本发明涉及的是一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，还涉及该药物组合物的应用，属于药物制备技术领域。

背景技术

阿尔茨海默病(AD)是一种神经变性病，以进行性记忆力减退和获得性知识丧失，直至日常生活活动能力完全丧失为特征，给社会和家庭带来沉重负担，成为严重的社会和医疗卫生问题。阿尔茨海默病是继心血管病、脑血管病和肿瘤之后，威胁老年人健康的重要疾病原因。尽管过去几十年来对阿尔茨海默病神经生物学及其他慢性神经变性病的研究取得了显著进展，但是对于不断增长的老年人群尚缺乏有效干预措施，神经变性病仍是广泛的公共卫生问题。据统计,目前全世界阿尔茨海默病患者以每20多年翻一番的速度增长。美国2005年有450多万人，预计2050年将影响到1400万人。目前全世界有1700万～2500万阿尔茨海默症患者。预计2050年将达到1亿人。我国65岁以上老年痴呆患病率为3％～5％，我国60～69岁人群中老年性痴呆的患病率2％～3％，70～79岁3.97％，80岁以上20％～40％。我国目前已有阿尔茨海默病患者超过600万，约占患病人数1/4，日趋年轻化。迄今尚无有效治愈或控制病情进展的方法。

壮医药学是我国民族医药学的一个分支，对阿尔茨海默病有其独特的认识，阿尔茨海默病壮医学称之为呆病，以巧坞、两路三道功能失调所引起毒虚瘀为特征，其病理主要为毒、痰、郁、虚、瘀，表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍、人格和行为改变、生活能力下降等。古代壮医学家多认为或由长期的情志不遂以及突发的头部跌打损伤、卒中后遗等，以致气血津液运行障碍、痰瘀阻滞清窍，大脑组织因脉络不通而失于气血精气的资荣，故发痴呆；或由素体虚弱、用脑过度等以致肝肾亏虚、精血不足、精髓虚空、脑窍失养而功能下降，故发病痴呆；或因年老体衰，气血阴阳失调、脏腑功能虚损，痰瘀等病理产物阻滞神窍，在虚实夹杂的病机前提下逐渐导致痴呆发病；临床辨治方面，历代医家从气、血、痰、瘀、虚等病机角度展开论治，常见的临床辨证分型有肝气不舒、心肾不交、瘀血阻窍、心脾两虚、痰浊阻窍、心气不足、禀赋不足、心虚神衰等，常见的治则有交通心肾、疏肝解郁、活血通窍、补益心脾、化痰降浊、填补肾精等。

阿尔茨海默病最典型的改变为老年斑在大脑皮层的出现，亦可见于灰质但不见于白质。病因是长期脑供血不足的表现，导致大脑组织缺血缺氧。通过检索，结果是迄今为止尚无任何有效的治疗和阻止这一疾病的方法，这是一个日益严重的社会问题，也是迫切需要我们解决的问题。因此，提供一种针对性的解决方案，意义重大。

发明内容

本发明的目的是发挥壮医药治疗阿尔茨海默病的特色和优势，提供一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，以治疗迄今为止医学还无法有效解决的疑难病症。

为了实现上述目的，本发明提供了下述技术方案，一种治疗阿尔茨海默病的药物组合物，包括下述重量份原料组成的原料配方及制备方法：

原料配方：下述括号内的药名是壮药名：

玉郎伞(捧吞)9-11份、三七(棵点镇)4-6份、益母草(埃闷)38-42份、

杜仲(棵杜仲)9-11份、粉葛(勾干)18-22份、麦芽(麦嘎)14-16份；

上述原料制备成片剂的制备方法：