[发明专利]一种基于HPV16型E7蛋白的免疫检测装置及使用方法

说明书

本发明公开了一种基于HPV16型E7蛋白的免疫检测装置及使用方法，包括机箱、光学发光组件、固定安装于机箱顶部的控制面板以及通过滚珠导轨滑动安装于机箱内部的微孔板，机箱内壁的顶部固定安装有信号检测器，机箱的内壁且位于滚珠导轨的一侧固定连接有振荡装置，本发明涉及医疗检测设备技术领域。该基于HPV16型E7蛋白的免疫检测装置及使用方法，使样品中上下层叠或者聚集成团的待检测的HPV16型E7蛋白进行分离均质，避免了在进行照射捕捉荧光信号时，会造成少捕捉或误捕捉的情况发生，从而大大降低了检测结果的误差，保证了检测结果的准确性，同时可实现通过在光学发光组件的底部设置校正装置，来对光学发光组件的光线发射角度进行调节。

技术领域

本发明涉及医疗检测设备技术领域，具体为一种基于HPV16型E7蛋白的免疫检测装置及使用方法。

背景技术

人乳头瘤病毒(Human Papillomavirus，HPV)是一种嗜上皮性病毒，共有3个基因区组成，包括早期区(Early Region，E区)、晚期区(Late Region，L区)与非编码区(Uncoding Region，UCR)或上游调控区(URR)，E区按顺序为E6、E7、E1、E2、E3、E4和E5共7个基因，参与病毒DNA的复制、转录、编码病毒蛋白、维持细胞内病毒的高拷贝数的基因，其中E6和E7是HPV的主要致癌基因，与病毒细胞转化功能及致癌性有关，E6和E7蛋白使肿瘤阻抑蛋白p53和pRB钝化，分别解除细胞周期控制和抑制细胞凋亡，因此，用于测定肿瘤中的HPV状态的最佳方法是测量肿瘤细胞中的E6/E7蛋白。

高危型人乳头瘤病毒(HPV)已被确认为导致宫颈癌的诱因，但90％以上的HPV感染是一过性的，在2年内会被免疫系统清除，当HPV病毒发生持续性感染后，特别是HPV的DNA和人类宫颈上皮细胞的DNA发生整合后，E6和E7基因会大量表达一种称为mRNA的物质，从而大量产生致癌蛋白，使人类细胞逐渐发生癌变。

目前在对检测样品中HPV16型E7蛋白进行检测时，大多采用POCT荧光检测的方法进行检测，在采用这样的检测方法进行检测时，大多是直接采用检测仪将待检测样品滴加到检测板上，然后通过光学检测仪器进行照射、信号捕捉和分析，最后得到检测结果，然而，现有的检测方法存在以下不足；

1、在使用检测仪进行检测时，由于样品滴加到检测板上后，检测样本具有一定的浓度，样品中的待检测的HPV16型E7蛋白易出现上下层叠或者聚集成团，这样在进行照射捕捉荧光信号时，会造成少捕捉或误捕捉，从而导致检测结果的误差较大，不能保证检测结果的准确性。

2、由于检测仪在内部光学发光组件为光学精密设备，检测仪在使用或搬运过程中，容易使内部的光学发光组件的照射角度发生偏移，这样在进行样本检测时，出现荧光信号暗淡或者无光的情况发生，从而导致检测结果不准确，或者直接导致检测仪不能正常使用。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种基于HPV16型E7蛋白的免疫检测装置及使用方法，解决了在使用检测仪进行检测时，由于样品滴加到检测板上后，检测样本具有一定的浓度，样品中的待检测的HPV16型E7蛋白易出现上下层叠或者聚集成团，导致检测结果的误差较大，不能保证检测结果的准确性，同时在进行样本检测时，易出现由于光学发光组件位置偏移，使荧光信号暗淡或者无光的情况发生，从而导致检测结果不准确的问题。

(二)技术方案