[发明专利]一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架

说明书

本发明公开了一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架，包括固定支架和若干呈波浪形且卷绕成环的胸主动脉支架单元，所述固定支架为波浪形，所述固定支架卷绕成环形，若干所述胸主动脉支架均包覆有聚酯膜，所述固定支架沿其径向分为裸区部和连接部，所述连接部设于所述聚酯膜的一端，所述连接部亦包覆有聚酯膜；所述固定支架的裸区部为可降解的镁合金或铁合金材料，所述连接部和胸主动脉支架为医用不锈钢材料或镍钛合金材料。本发明的覆膜支架应用在胸主动脉时，其裸区可降解。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架。

背景技术

传统的主动脉覆膜支架一般会在支架的端部突出金属合金制成的裸区(未包覆聚酯膜的金属网格支架)，或者在支架的外侧壁上设置倒刺，以便在手术初期，支架能够稳定的放置在动脉中，但是，上述两种固定方式，裸区和倒刺会一直保留在动脉中，久而久之，会对患者动脉造成一定程度的损伤，造成主动脉内膜及中膜的破裂，出现新的主动脉夹层。目前，在冠状动脉等小动脉狭窄性病变的治疗中，已有可降解裸支架出现，但是主动脉支架基本上都为覆膜支架，主要对主动脉瘤或主动脉夹层起到腔内隔绝作用，所以带膜部分的支架必须有永久的支撑作用，不宜用可降解材料。而裸区部分只是在支架安置的早期起到固定作用，防止支架在血流冲击下向后移位。在术后1-3个月，血管内皮细胞开始慢慢向支架内生长，将裸区和覆膜支架的前端包裹，支架不会再移位，支架裸区也就失去作用，反而因为裸区对血管壁的不断刺激，造成血管破裂的风险，影响远期效果。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架，该覆膜支架应用在胸主动脉时，其裸区可降解。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种裸区可降解的胸主动脉覆膜支架，包括固定支架和若干呈波浪形的胸主动脉支架单元，每个所述胸主动脉支架单元卷绕成环形，若干卷绕成环形的胸主动脉支架单元依次排列形成管状的胸主动脉支架；所述固定支架为波浪形，所述固定支架卷绕成环形，若干所述胸主动脉支架均包覆有聚酯膜，所述胸主动脉支架及聚酯膜整体为管状，所述固定支架沿其径向分为上下两个部分，分别为裸区部和连接部，所述连接部设于所述聚酯膜的一端，所述裸区部突出所述聚酯膜的一端，所述连接部亦包覆有聚酯膜；所述固定支架的裸区部为可降解的镁合金或铁合金材料，所述连接部和胸主动脉支架为医用不锈钢材料或镍钛合金材料。

上述结构中，胸主动脉覆膜支架由胸主动脉支架和固定支架组成，胸主动脉支架中的若干独立的胸主动脉支架单元与固定支架的连接部通过聚酯膜包覆固定在一起，形成管状的胸主动脉覆膜支架，固定支架的裸区部暴露，用于胸主动脉覆膜支架的固定，而且，固定支架采用可降解的镁合金或铁合金材料制成，胸主动脉覆膜支架置入人体一段时间后，胸主动脉覆膜支架的主体部分与胸主动脉融合(此时已无需附加的结构进行固定)，起固定作用的裸区部逐渐被人体吸收，发生降解，相比传统的裸区不可降解和采用倒刺的结构，避免了胸主动脉覆膜支架长期置于人体造成的动脉壁的划伤。

优选的，相邻的所述胸主动脉支架单元之间设有若干Z形架，所述Z形架的两端分别连接在相邻的所述胸主动脉支架单元的波浪形结构的波节处。

通过设置Z形架可以使得若干胸主动脉支架单元之间连成一个整体，且Z形架的结构同样具备一定的伸缩能力，能够随着胸主动脉支架的伸缩进行一定的自动调节，支撑的效果和弯曲的效果更好。

优选的，在聚酯膜的周向上相邻的两个Z形架之间间隔1.5个周期，在聚酯膜的轴向上相邻的Z形架交错设置。

Z形架之间间隔1.5个周期且竖向上交错设置，使得整体的支撑效果更好，同时能够减少原料的使用，降低成本。

优选的，所述固定支架由镁合金丝或铁合金丝绕制而成，随着裸区部的降解，裸区对动脉壁的刺激作用会慢慢消失。

有益效果在于：