[发明专利]鼻分泌物总IgE胶体金检测卡、试剂盒和应用在审
| 申请号： | 201910956751.3 | 申请日： | 2019-10-10 |
| 公开（公告）号： | CN110531089A | 公开（公告）日： | 2019-12-03 |
| 发明（设计）人： | 张罗;蓝凤;张旭;王麒淇 | 申请（专利权）人： | 首都医科大学附属北京同仁医院 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68 |
| 代理公司： | 11463 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) | 代理人： | 李双艳<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
| 地址： | 100001*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 总IgE 抗体 胶体金检测卡 鼻分泌物 第二抗体 包被 胶体金标记 检测区域 质控 胶体金颗粒标记 用品技术领域 过敏状态 抗体识别 抗原表位 医疗检测 试剂盒 筛查 缓解 应用 | ||
1.一种鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，包括胶体金标记部分和反应部分；所述反应部分包括检测区域和质控区域；
所述胶体金标记部分包被有胶体金颗粒标记的第一抗体，所述第一抗体抗人总IgE；
所述检测区域包被有第二抗体，所述第二抗体抗人总IgE；所述第二抗体和所述第一抗体识别人总IgE不同的抗原表位；
所述质控区域包被有第三抗体，所述第三抗体抗所述第一抗体。
2.根据权利要求1所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，所述第一抗体包括单克隆抗体、多克隆抗体、抗体片段或嵌合抗体，优选为单克隆抗体；
优选地，所述第一抗体的免疫球蛋白类型包括IgG或IgM；
优选地，所述第一抗体的来源包括牛、羊、马、驴、小鼠、兔、鹿或鸡。
3.根据权利要求1所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，所述胶体金颗粒的粒径为10～40nm；
优选地，所述胶体金颗粒采用柠檬酸三钠还原法制备得到；
优选地，所述胶体金颗粒按照如下方法制备：将质量分数为0.01％～0.05％的氯金酸水溶液加热至沸，搅动下加入质量分数为1％～2％的柠檬酸三钠水溶液1.5～6mL，颜色突变后继续煮沸5～20min，定容至100mL后调节pH至8.2～9.0。
4.根据权利要求3所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，胶体金颗粒标记终浓度为20～75μg/mL的所述第一抗体；
优选地，胶体金颗粒标记终浓度为20～60μg/mL的所述第一抗体。
5.根据权利要求1所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，所述第二抗体的免疫球蛋白类型包括IgG或IgM；
优选地，所述第二抗体的物种来源包括牛、羊、马、驴、小鼠、兔、鹿或鸡；
优选地，所述第二抗体的物种来源和所述第一抗体不相同；
优选地，所述第二抗体的浓度为1～4mg/mL。
6.根据权利要求1所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，所述第一抗体识别的抗原表位和所述第二抗体识别的抗原表位为IgE的不同恒定区；
优选地，所述第一抗体识别的抗原表位为IgE的重链第二恒定区，所述第二抗体识别的抗原表位为IgE的重链第四恒定区。
7.根据权利要求1所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，所述第三抗体包括IgG或IgM；
优选地，所述第三抗体的物种来源包括牛、羊、马、驴、小鼠、兔、鹿或鸡；
优选地，所述第三抗体的物种来源和所述第二抗体不相同；
优选地，所述第三抗体的浓度为0.5～2mg/mL。
8.根据权利要求1～7任一项所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡，其特征在于，还包括样液吸收部分和吸水部分；所述样液吸收部分、所述胶体金标记部分、所述反应部分和所述吸水部分依次相接。
9.试剂盒，其特征在于，包含权利要求1～8任一项所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡。
10.权利要求1～8任一项所述的鼻分泌物总IgE胶体金检测卡或权利要求9所述的试剂盒在制备用于检测过敏状态的产品中的应用。
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