[发明专利]一种氯芬黄敏片包衣生产工艺

说明书

本发明涉及氯芬黄敏片生产领域，具体涉及一种氯芬黄敏片包衣生产工艺，备料、制湿颗粒、干燥、整粒总混、压片、隔离层配浆、粉衣层配浆、单糖浆配浆、隔离层、粉衣层、糖衣层制作、色衣层制作、打光等步骤，本发明生产的产品具有解热镇痛的功效，用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛、痰多等症，为适应市场需求，公司将通过技术研发将氯芬黄敏片传统滑石粉包衣工艺改进为混浆包衣，以此提高效率、减少污染并且使成品性状更好，提高该品种市场竞争力。

技术领域

本发明涉及氯芬黄敏片生产领域，具体涉及一种氯芬黄敏片包衣生产工艺。

背景技术

氯芬黄敏片是治疗感冒、发烧常用药，具有良好药效且价格低廉，适用群众范围广泛。公司生产的氯芬黄敏片性状为糖衣片，其疗效独特广受患者好评，需求日益增大。但之前采用的传统包衣工艺生产周期长、效率低下，并且在操作时粉尘飞扬造成环境污染。

发明内容

为解决现有技术的问题，本发明提供了一种氯芬黄敏片包衣生产工艺。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种氯芬黄敏片包衣生产工艺，包括如下步骤：

1）备料：取双氯芬酸钠 15g；人工牛黄 15g；马来酸氯苯那敏 2.5g；辅料淀粉、糊精、蔗糖、乙醇适量，将蔗糖经过粉碎机粉碎成100目糖粉，将乙醇配制成30%乙醇组分；

2）制湿颗粒：将上述重量的双氯芬酸钠、人工牛黄、马来酸氯苯那敏，以及适量的淀粉、糊精、蔗糖粉加入高速混合制粒机中，干混5分钟后，再加入乙醇组分，搅拌切割2分钟，待软材色泽均匀，软硬适宜时，停止搅拌，取出加入到摇摆式颗粒机中，用14目筛网制粒得到颗粒A；

3）干燥：取上述颗粒A，按流化床制粒机操作规程操作设备，设定温度60℃，控制进风温度50℃～80℃，物料温度40℃～65℃，出风温度达30℃～65℃，干燥5～10分钟，关机，取出颗粒，测得干颗粒水分为6～9%，得到颗粒B,将颗粒B放入洁净容器中；

4）整粒总混：将上述所得颗粒B适量加入整粒机中，按整粒机操作规程操作设备，过14目筛，制出大小均匀松散的颗粒C，称重并记录，将整粒后的干颗粒C、硬脂酸镁加入一维运动混合机中，按一维运动混合机操作规程操作，混合40分钟；将总混所得到的颗粒D置洁净容器中，附上物料标示卡，交中间站贮存，称重并记录。

5）压片：选择14mm×7mm椭圆冲模，安装冲头、冲模并清洁，按压片机操作规程操作压片机，将上述颗粒D压成素片E；

6） 隔离层配浆:将纯化水加入电加热夹层锅，开启加热，设定温度150℃,加入明胶,待明胶全部融化时加入蔗糖，煮沸约2分钟后出锅,放入搅拌桶,加入滑石粉进行搅拌,搅拌时间为40～50分钟,制成隔离层预混包衣液,过滤100目筛网放入不锈钢桶，得到隔离层预混包衣液F备用；

7）粉衣层配浆:将纯化水加入电加热夹层锅，开启加热（设定150℃）,加入蔗糖煮沸约2分钟后出锅,放入搅拌桶,加入滑石粉进行搅拌,搅拌时间为40～50分钟,制成粉衣层预混包衣液,过滤100目筛网放入不锈钢桶内，得到粉衣层预混包衣液G备用；

8）单糖浆配浆：将纯化水加热煮沸，加入蔗糖让其全部融化沸腾2分钟出锅过100目筛网即得单糖浆H备用；

9) 隔离层及粉衣层：按包衣机操作参数如下：设定进风温度60～110℃，控制排风温度50～70℃，锅转速5～13r/min，喷浆速度设定4～14，气源压力0.4～0.6MPa，保持负压0.1～0.5MPa，依次把隔离层预混包衣液F、粉衣层预混包衣液G喷完至素片E上得到药片I；

10)糖衣层制作：用量杯取单糖浆H均匀的撒进锅内，待药片I全部散开后撒入少量滑石粉,关闭包衣锅门转1-2分钟，然后打开排风使其吹干药片I，吹干时间20分钟,重复上述步骤3～5遍；