[发明专利]一种可吸收氧化再生纤维素材料及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种可吸收氧化再生纤维素材料及其制备方法与应用，属于生物医用材料技术领域。该可吸收氧化再生纤维素材料以再生纤维素为原料，在TEMPO‑NaBr‑NaClO共氧化体系中氧化，氧化后加入硼氢化钠，再经酸处理、洗涤、干燥得到。该制备方法中氧化体系选择性强，条件温和可控，工艺操作简单。本发明的材料具有较高氧化度利于体内降解吸收，且能够很好的保留纤维的强度和完整性，稳定性高，易于常温保存，具有止血快、有抑菌性，在临床上有广泛应用价值。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，特别是涉及一种可吸收氧化再生纤维素材料及其制备方法与应用。

背景技术

氧化纤维素作为纤维素衍生物的一种，具有较好的生物相容性、生物可降解性、无毒性等，目前已经应用于包括医疗器械在内的多个行业。氧化再生纤维素是以天然纤维为原料，不改变其化学结构，仅改变物理结构先得到再生纤维素，再由再生纤维素氧化得到。氧化再生纤维素与氧化纤维素一样，也是一种可吸收性材料，可作为局部止血材料，因其有着棉纱的外观和质地，在神经外科手术的止血中应用较多。氧化再生纤维素和氧化纤维素的止血机制相同，均为具有酸性的羧基与血红蛋白中的铁离子(Fe³⁺)结合，形成黏性胶块封闭破损的毛细血管发挥止血效果，同时其对血小板有黏附和聚集作用，从而激活体内凝血机制，加速凝血。

目前临床上外科手术中广泛使用的一种氧化纤维素类止血材料是速即纱(Surgicel)，由美国强生医疗器械公司以氧化再生纤维素为原料开发的一种可吸收止血纱。在外科手术中当结扎法或其它常规止血方法不适用或无效时,该产品作为辅助止血用品可止住毛细血管、静脉和小动脉的出血，并可以留在人体内，7-14天被人体吸收。但是Surgicel的生产工艺复杂，价格昂贵。

现用于临床的氧化再生纤维素大多由再生纤维素主要通过以下几种氧化体系制备得到：(1)NO₂类氧化体系；(2)硝酸盐类氧化体系；(3)含2,2,6,6-四甲基哌啶-1-氮氧化物(TEMPO)的共氧化体系(TEMPO与其他氧化剂，如NaClO和NaBr或NaClO和NaClO₂，共同形成的共氧化体系)。自从1942年E.C.Yackel等人发现气相下NO₂可选择性氧化纤维素C₆位伯羟基以来，NO₂类氧化体系对纤维素的选择性氧化已得到了广泛的研究。但气态氧化剂对纤维素的氧化存在氧化速度过慢和氧化产物高度降解等缺点。

美国专利(US4100341)采用含NO₂的硝酸水溶液对纤维素进行氧化，95％的C₆位伯羟基可以被氧化，具有较高的选择性，但在氧化过程中，纤维素大分子降解剧烈，得到的产物室温下不稳定，且产生的废气废液回收困难，污染环境，不利于产业化。