[发明专利]复方柴胡黄芩栓的制备方法

说明书

本发明公开了一种复方柴胡黄芩栓的制备方法，包括如下步骤：S1、将柴胡、黄芩按质量比为1:2的比例混合煎煮制备浸膏；S2、按以下质量百分比称取各组分：浸膏43.7%，36#‑38#（1:1）混合脂肪酸甘油酯43.7%，液体石蜡1.7%，吐温‑80 2.2%，羊毛脂8.7%；S3、将称取的36#‑38#（1:1）混合脂肪酸甘油酯、液体石蜡、吐温‑80、羊毛脂混合后，在50℃水浴加热至熔化，加入称取的浸膏，搅拌均匀，灌模，冷却20 min，脱模，即得。本发明的制剂工艺稳定性良好，操作简单，制备的栓剂外观光滑，药物混合均匀，硬度适宜，为研究复方柴胡黄芩栓剂提供基础。

技术领域

本发明涉及中药制剂制备领域，具体涉及一种复方柴胡黄芩栓的制备方法。

背景技术

复方柴胡黄芩栓的处方来源于《中药成方制剂》中记载的柴黄片。柴胡是常用发散风热药，为伞形科植物柴胡和狭叶柴胡的全草或根。黄芩是常用的清热燥湿药，为唇形科植物黄芩的干燥根。柴胡疏肝升阳、和解表里，黄芩疏风清肺、宣肺止咳，二者共用具有清热疏肝，和解少阳的功能，在临床有广泛的应用基础。柴胡与黄芩合用，首见于《伤寒论》小柴胡汤方中，为和解少阳方剂中最具有代表意义的配伍，柴黄配伍，共奏“透散半表之邪、倾斜半里之热”之功效，清热解表，对于风热感冒所致的发烧、混身不适、头晕目眩、咽喉肿痛等症有显著疗效，后世得柴黄配伍启发，按不同比例配伍开发出了柴黄颗粒、柴黄软胶囊、柴黄冻干粉针等产品，均由柴胡和黄芩两味药组成。

栓剂的给药途径区别于其他的剂型。栓剂可在腔道起局部作用，如治疗细菌性阴道病的苦参碱栓中的抗菌作用，用于肛肠术后止痛的消炎止痛栓、复方四黄栓等的止痛作用，治疗慢性溃疡性结肠炎的芪黄栓的消炎作用或是其他栓剂的润滑、杀虫、收敛、止痒等作用，栓剂不仅可以达到局部治疗作用还可以起到全身的作用，如可起全身作用的阿司匹林栓。栓剂使用时还具有其他优点，如可减少或避免胃肠道pH值或是酶对药物破坏；减免胃黏膜受到药物刺激性作用；栓剂中药物通过直肠下静脉进行吸收可避免肝脏的首过效应；对不能或不愿口服的患者提供了方便；对于不宜口服的药物，制作成栓剂也是较好的选择等。

市面虽常见有柴胡栓、黄芩栓，但还未出现柴胡黄芩配伍的栓剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种复方柴胡黄芩栓的制备方法，制剂工艺稳定性良好，操作简单，制备的栓剂外观光滑，药物混合均匀，硬度适宜。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

复方柴胡黄芩栓的制备方法，包括如下步骤：

S1、将柴胡、黄芩按质量比为1:2 的比例放入煮锅混合，加入8倍量水浸泡0.5 h，加热至沸腾，并在保持微沸状态下继续加热1 h，用纱布分离过滤药渣，收集滤液；向药渣加入5倍量水，微沸状态下加热0.5 h，分离过滤药渣，合并两次滤液，热浓缩，得到折合原药材浓度约5 g/mL的浸膏，备用；

S2、按以下质量百分比称取各组分：

浸膏43.7%，36#-38#（1:1）混合脂肪酸甘油酯43.7%，液体石蜡1.7%，吐温-80 2.2%，羊毛脂8.7%；

S3、将称取的36#-38#（1:1）混合脂肪酸甘油酯、液体石蜡、吐温-80 、羊毛脂混合后，在50℃水浴加热至熔化，加入称取的浸膏，搅拌均匀，灌模，冷却20 min，脱模，即得。

本发明的制剂工艺稳定性良好，操作简单，制备的栓剂外观光滑，药物混合均匀，硬度适宜，为研究复方柴胡黄芩栓剂提供基础。

附图说明

图1为本发明实施例的工艺流程图。

具体实施方式