[发明专利]一种胫骨高位截骨后用楔形人造骨及其制备方法

说明书

本发明提供了一种胫骨高位截骨后用楔形人造骨，包括：短碳纤维增强聚醚醚酮楔形骨主体；开设于所述楔形骨主体的骨生长孔；填充于所述骨生长孔的可促进骨生长的填充物。本发明提供的胫骨高位截骨后用楔形人造骨既能维持机械力学的支持，防止塌陷，又能具备良好的生物学性能，促进骨愈合。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种胫骨高位截骨后用楔形人造骨及其制备方法。

背景技术

我国的骨关节炎患者超过人口总数的10％，据推算到2020年中国骨科慢病产生的治疗费用将增至850亿，1990-2010年20年间的膝关节炎发病率增长为45％，致残率位居全球第二位。对于症状体征严重的早中期关节炎病例，特别是主要累及内侧关节间室的目前以截骨矫形的保膝手术为主流手段。胫骨高位截骨术(High tibia osteotomy，HTO)则是保膝手术中最重要、最有前景的术式，如截骨精准、修复体植入牢靠，可以达到避免或推后进行全膝置换人工关节(Totalknee arthroplasty，TKA)手术的效果。然而，由于不同患者内翻角度、是否合并前后倾、植入修复体高度及深度等的个体差异，及缺乏合适的截骨固定、修复重建材料，临床容易出现截骨工具欠精准、固定不牢靠、植入体塌陷、骨折不愈合等问题，从而无法保证截骨后即时的稳定性和中长期疗效。选择何种骨科植入材料和结构既能维持机械力学的支持，防止塌陷，又能具备良好的生物学性能，促进骨愈合，是HTO截骨术后所面临的难题。

传统HTO截骨后常采用三种材料作为植入材料，包括①自体骨，但存在增加手术创伤、取骨部位易感染和疼痛等问题；②同种异体骨，但容易造成异体排斥，植入体的吸收再生的可控性差；③人工骨材料，包括羟基磷灰石、磷酸钙、磷酸三钙(beta-tricalciumphosphate，β-TCP)等，但力学结构不足、植骨相关的延迟愈合、软组织感染和过敏等症状。而且三者皆因植入体强度不够，需采用钢板固定，这样造成需二次手术取出钢板的问题，如不二次手术取出钢板，则可能对未来进行TKA手术造成极大不便。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种胫骨高位截骨后用楔形人造骨及其制备方法，本发明提供的胫骨高位截骨后用楔形人造骨既能维持机械力学的支持，防止塌陷，又能具备良好的生物学性能，促进骨愈合。

本发明提供了一种胫骨高位截骨后用楔形人造骨，包括：

短碳纤维增强聚醚醚酮楔形骨主体；

开设于所述楔形骨主体的骨生长孔；

填充于所述骨生长孔的可促进骨生长的填充物。

优选的，所述骨生长孔贯穿于所述楔形骨主体，或者开设于楔形骨主体表面，或者为贯穿于所述楔形骨主体与开设于楔形骨主体表面的结合。

优选的，所述短碳纤维增强聚醚醚酮楔形骨主体的孔隙率为5％～40％，所述骨生长孔的直径为0.5～10mm。

优选的，所述楔形人造骨斜面的夹角为3～30度。

优选的，所述填充物由包括以下质量份的原料制备而成：

50～90质量份的骨再生材料；

10～50质量份的α-半水硫酸钙；

1～5质量份的硬脂酸；

50～100质量份的骨细胞活性因子；

50～100质量份的生理盐水。

优选的，所述骨再生材料为羟基磷灰石或磷酸三钙；

所述骨细胞活性因子选自人体碎骨、骨粉以及骨生长因子中的一种或多种。

优选的，所述短碳纤维增强聚醚醚酮中的短碳纤维的长径比为(50～300)：1，所述短碳纤维的纤维长度为0.5～3mm；短碳纤维的含量为30wt％。