[发明专利]一种医用材料及在其表面制备抗凝血涂层的方法有效

专利信息
申请号: 201910969460.8 申请日: 2019-10-12
公开(公告)号: CN110585492B 公开(公告)日: 2022-01-25
发明(设计)人: 陆威;康亚红;冯德军;白维刚;张国艺;姜洪焱;罗七一 申请(专利权)人: 上海微创医疗器械(集团)有限公司
主分类号: A61L33/10 分类号: A61L33/10;A61L33/00
代理公司: 上海科律专利代理事务所(特殊普通合伙) 31290 代理人: 金碎平
地址: 201203 上海市浦东新区*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 医用 材料 表面 制备 抗凝 涂层 方法
【说明书】:

发明公开了一种医用材料及在其表面制备抗凝血涂层的方法,包括如下步骤:S1:在所述医用材料表面接枝叠氮化合物,使所述医用材料的表面具有氨基敏感位点;S2:在所述步骤S1得到的医用材料表面接枝多聚氨基类化合物,使所述医用材料的表面具有包含多个氨基的伸长链;S3:在所述步骤S2得到的医用材料表面接枝肝素,使所述医用材料的表面具有抗凝血涂层。本发明方法操作步骤简单、用料少且安全、生物相容性好;得到的医用材料抗凝血活性高且长期稳定。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及一种医用材料及在其表面制备抗凝血涂层的方法。

背景技术

医疗器械产品,例如血管支架、体外血液循环泵、静脉留置管、人工血管等,在临床上应用时很容易激发血液凝集机制并形成血栓,严重影响器械的使用安全性。开发简易、高效的医用材料表面肝素涂层技术,促进医用材料的血液相容性和抗凝血性能,可以很大程度上减少医疗产品血栓的发生,从而保障治疗效果。目前,医用材料的肝素抗凝涂层技术,正在得到越发广泛的开发和应用。

O.Larm等报道了对材料表面进行强酸氧化,形成可进行接枝的活性基团,并通过多步处理最终将肝素分子以共价键形式接枝到材料表面上去。这是目前应用较为广泛,且抗凝活性、长期稳定性等都比较良好的肝素涂层方法。但是该方法需要用到强氧化性溶液,很容易造成医用材料表面结构的极大破坏,对环境和操作人员的要求也较高。另外,适用该方法的医用材料非常有限,例如聚四氟乙烯、聚丙烯等材料比较难以获得满意效果。除了该方法,还有报道通过多层堆积、离子键静电吸附、等离子体处理、光化学接枝等处理方法,但都存在各种缺点,例如过程较为复杂,难以推广应用化或者抗凝活性不稳定等,很难满足工艺产品化的使用要求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种医用材料及在其表面制备抗凝血涂层的方法,该方法操作步骤简单、用料少且安全、生物相容性好;得到的医用材料抗凝血活性高且长期稳定。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种在医用材料表面制备抗凝血涂层的方法,包括如下步骤:S1:在所述医用材料表面接枝叠氮化合物,使所述医用材料的表面具有氨基敏感位点;S2:在所述步骤S1得到的医用材料表面接枝多氨基类化合物,使所述医用材料的表面具有包含多个氨基的伸长链;S3:在所述步骤S2得到的医用材料表面接枝肝素,使所述医用材料的表面具有抗凝血涂层。

优选地,所述步骤S1包括:将质量百分比浓度为0.1%-10%的叠氮化合物溶液涂覆在所述医用材料表面;将涂覆后的所述医用材料置于紫外光、x射线或γ射线中照射1-60分钟,使所述医用材料表面接枝所述叠氮化合物。

优选地,所述叠氮化合物包含电负性基团。

优选地,所述电负性基团为羧基、磺酸基、亚磺酸基、磷酸基或硫醇基中的至少一种。

优选地,所述叠氮化合物为叠氮己酸、叠氮丙酸、叠氮基苯甲酸、叠氮基苯磺酸、叠氮基乙醇或叠氮基磺酸中的至少一种。

优选地,所述步骤S2包括:将所述步骤S1得到的医用材料浸没在质量百分比浓度为0.01%-0.1%的多氨基类化合物溶液中,在20-40℃温度下搅拌10-60分钟后取出冲洗。

优选地,所述多氨基类化合物为聚乙烯亚胺、三亚乙基四胺、四乙烯五胺、二乙烯三胺或多乙烯多胺。

优选地,所述步骤S3包括:将所述步骤S2得到的医用材料浸没在0.1-0.4mg/mL的肝素溶液中搅拌反应,反应完成后取出冲洗并干燥。

优选地,所述搅拌反应的温度为40-55℃,搅拌反应的时间为1-4小时。

本发明为解决上述技术问题而采用的另一技术方案是提供一种医用材料,所述医用材料的表面具有抗凝血涂层,所述抗凝血涂层由上述的方法制备形成。

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