[发明专利]用于支撑人工心脏瓣膜的旋绕的锚固件、人工心脏瓣膜和部署装置

权利要求书

1.一种用于置换心脏的原生瓣膜的系统，其包括：

锚固件，其具有第一端、第二端、旋绕区域、延伸通过所述旋绕区域的中间的中心轴线，并且限定与所述中心轴线同轴的内部空间，所述锚固件包含：

芯体，其包含生物相容性材料；和

围绕所述芯体的覆盖层；

其中所述锚固件从第一位置可调整到第二位置并且从所述第二位置可调整回到所述第一位置，并且其中在所述第二位置中所述旋绕区域的至少一部分被弄直以便所述锚固件通过导管被递送到所述原生瓣膜；并且

其中所述锚固件是可植入的，并且所述旋绕区域的至少一个回转部被径向地定位在所述原生瓣膜的原生小叶和/或腱索周围；和

用于对接在所述锚固件内的人工瓣膜，所述人工瓣膜包含可扩展框架和用于控制通过所述人工瓣膜的血液流动的多个小叶，其中所述框架从皱缩的第一构造可扩展到扩展的第二构造，在所述皱缩的第一构造中所述框架具有用于将所述人工瓣膜递送通过导管的第一外直径，在所述扩展的第二构造中所述框架具有比所述第一外直径更大的第二外直径；

其中所述人工瓣膜的框架具有第一框架端和第二框架端，并且所述人工瓣膜进一步包含保护环形环状件，所述保护环形环状件包括两种不同材料并且围绕所述第二框架端的底部边缘，

其中所述锚固件被配置为使得当所述人工瓣膜在所述锚固件内被扩展时防止或减少所述锚固件的展开和所述内部空间的变宽，从而限制在所述锚固件内的所述人工瓣膜的中心部分相对于所述人工瓣膜的端部扩展，使得所述端部从所述中心部分向外张开。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述覆盖层包含织物层。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述覆盖层包含环绕泡沫层的织物层。

4.根据权利要求1或2所述的系统，其中当所述人工瓣膜被保持在所述锚固件的所述内部空间中时，在所述内部空间内的所述框架的至少一部分由于来自所述锚固件的力而被限制完全扩展。

5.根据权利要求4中所述的系统，其中所述系统被配置成使得当所述人工瓣膜被保持在所述锚固件的所述内部空间中时，摩擦力被产生以限制所述锚固件和所述人工瓣膜之间的轴向运动，使得所述锚固件的周向展开和所述锚固件的所述内部空间的径向扩展受到限制。

6.根据权利要求4中所述的系统，其中所述框架的另一部分被配置成径向地向外扩展到这样的直径，即该直径大于由于来自所述锚固件的力而被限制完全扩展的所述内部空间内的所述框架的所述一部分的直径。

7.根据权利要求1至2和5至6中任一项所述的系统，其中所述保护环形环状件包括泡沫层或织物层中的至少一个。

8.根据权利要求1至2和5至6中任一项所述的系统，其中当所述锚固件和所述人工瓣膜未被偏置时，由所述锚固件限定的所述内部空间的最小内直径小于所述人工瓣膜的所述第二外直径。