[发明专利]一种栓塞微导管

说明书

本发明提供一种栓塞微导管，包括管座、去应力管和管体；所述管体近端与管座连接，该管体远端设有标记环；所述去应力管套设在所述管体外部，其长度小于管体长度，该去应力管近端与所述管座连接；所述管体由外向内依次分为外层、编织层、第一结合层、第二结合层和内层，所述外层包括沿管体远端方向依次相互连接的第一近段、第二近段、渐变段和远段。由于在内层和外层之间增加了两组结合层，能够使内层和外层更好的结合，结构更加稳定，从而极大的提高了微导管的推送性、柔顺性和通过性。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种栓塞微导管。

背景技术

肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一。据20世纪90年代统计，我国肝癌的年死亡率为20.37/10万，在恶性肿瘤死亡顺位中占第二位。

目前治疗肝癌通常采用经动脉栓塞术和颈动脉化疗栓塞术（TACE），其中超选择TACE主要通过栓塞肿瘤的供血动脉，阻断肿瘤的供血，导致肿瘤缺血、缺氧，达到抑制肿瘤生长、促使肿瘤细胞坏死、凋亡的目的。

手术时，在患者大腿根部的股动脉进行穿刺，将细微的微导管穿入，通过数字减影血管造影机（DSA）的透视引导，将微导管送至肝内肿瘤部位，医生将抗癌药物、栓塞剂通过微导管注入肝内肿瘤动脉。

为了达到更好的治疗效果，医生尽可能的选择肿瘤的供血动脉分支，然而在推送微导管的过程中，有时需要进入非常迂曲、很深的肿瘤供血分支，又要避免损伤到靶血管，这对导管的推送性、柔顺性和通过性要求较高。现有微导管通常由内层、编织层和外层组成，如申请号为CN201710103523.2的专利，公开了一种用于经导管动脉化疗栓塞术（TACE）的微导管，包括管座、扩散应力管、管身和头端；扩散应力管套在管座与管身连接处的外部，并通过倒扣的方式与所述管座固定在一起；管身包括内衬层、加强层和外层（相当于现有微导管的内层、编织层和外层）；加强层包括编织段、搭接段和螺旋段。可见该专利加强层分为编制段、搭接段和螺旋段，通过改变编织层的结构来提升微导管的推送性、柔顺性和通过性，然而该专利仍存在如下问题：

1、微导管为3层（内层、编织层和外层）结构，在内层与外层结合时，容易受到网孔状的编织层影响，使内层与外层的接触面积减少；又因内层为光滑的PTFE材质，不仅强度不高、壁厚较薄，不仅影响微导管远端的通过性和柔顺性，还使内层与外层的结合能力降低，极大限制了内层外层的结合程度，从而影响微导管的推送性、柔顺性和通过性。

2、在微导管的推送过程中，通常要进入非常迂曲、很深的肿瘤供血分支，然而现有微导管远端的操控性极弱，当微导管到达供血分支时，医生操控微导管的行进方向比较困难，通常需要转动微导管来改变微导管的行进方向，或者直接冲撞靶血管血管壁的方式来改变微导管的行进方向，不仅给患者带来更多的损伤，进而难以达到有效的治疗效果，且容易导致微导管破裂、弯折等现象发生，增加手术难度。

3、现有微导管无法同时兼顾良好的推送性、柔顺性和通过性。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供了一种栓塞微导管，解决了现有微导管内层与外层结合能力较差，无法同时兼顾良好的推送性、柔顺性和通过性，以及微导管行进方向难以操控的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：本发明提供一种栓塞微导管，包括管座、去应力管和管体；所述管体近端与管座连接，该管体远端设有标记环；所述去应力管套设在所述管体外部，其长度小于管体长度，且该去应力管近端与所述管座连接；

所述管体由外向内依次分为外层、编织层、第一结合层、第二结合层和内层，所述外层包括沿管体远端方向依次相互连接的第一近段、第二近段、渐变段和远段，所述第一近段和第二近段外径相同，所述渐变段外径沿管体远端方向逐渐递减，所述渐变段的最大外径与所述第一近段的外径相同，所述渐变段的最小外径与所述远段的外径相同，所述第一近段、第二近段、渐变段和远段的硬度依次递减；所述第一结合层壁厚大于第二结合层壁厚，所述第一结合层硬度小于第二结合层硬度。