[发明专利]右美托咪定缓释微针阵列及其制备方法

说明书

本发明涉及一种右美托咪定缓释微针阵列及其制备方法，具体地，本发明的微针阵列包含右美托咪定和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料包含透明质酸。所述微针阵列可缓释给药，具有给药方便、药物吸收好等优点。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体地，涉及一种右美托咪定缓释微针阵列及其制备方法。

背景技术

右美托咪定是一种具有镇静和镇痛性质的非麻醉性α2肾上腺素受体激动剂。目前，临床上主要将右美托咪定用作静脉内施用(例如静脉推注)的镇静剂，在重症监护环境中治疗期间对插管或机械通气受试者进行镇静以及在非手术程序之间和/或期间对非插管受试者进行镇静。临床上在施用右美托咪定时，需要由医院专业的医护人员密切监督，使得其应用受到了一定的限制。

目前，市场上尚没有一种患者可以自主给药的右美托咪定制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可以自主给药的右美托咪定缓释微针阵列。

本发明的目的还在于提供上述右美托咪定缓释微针阵列的制备方法。

本发明第一方面提供了一种右美托咪定缓释微针阵列，所述微针阵列包含右美托咪定和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料包含透明质酸。

在另一优选例中，所述药学上可接受的辅料还包含其他辅料，所述其他辅料为壳寡糖、壳聚糖、三甲基壳聚糖、三甲基壳寡糖、羧甲基壳聚糖、羧甲基甲壳素、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、丝素蛋白、硫酸软骨素、明胶中的一种或多种的组合。

在另一优选例中，所述药学上可接受的辅料为透明质酸。

在另一优选例中，所述药学上可接受的辅料为透明质酸和壳寡糖。

在另一优选例中，所述药学上可接受的辅料为透明质酸和壳寡糖；其中，透明质酸和壳寡糖的质量比为0.9:1～1:0.9；较佳地，为1:1。

在另一优选例中，所述微针阵列包括针尖部分和基底部分。

在另一优选例中，所述微针阵列中，含有右美托咪定的部分为微针的针尖部分和基底部分。

在另一优选例中，所述微针阵列中，含有右美托咪定的部分为微针的针尖部分。

在另一优选例中，所述微针阵列中，含有右美托咪定的部分中右美托咪定和药学上可接受的辅料的质量比为(9～900):20000～(9～900):60000。

在另一优选例中，所述微针阵列中，含有右美托咪定的部分中右美托咪定和药学上可接受的辅料的质量比为(9～900):20000～(9～900):40000。

在另一优选例中，所述微针阵列包含右美托咪定和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料为透明质酸；其中，含有右美托咪定的部分中右美托咪定和药学上可接受的辅料的质量比为(9～900):20000～(9～900):30000。

在另一优选例中，所述微针阵列包含右美托咪定和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料为透明质酸；其中，含有右美托咪定的部分中右美托咪定和药学上可接受的辅料的质量比为(9～900):20000～(9～900):25000。

在另一优选例中，所述微针阵列包含右美托咪定和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料为透明质酸；其中，含有右美托咪定的部分中右美托咪定和药学上可接受的辅料的质量比为(9～900):20000～(9～900):30000。

在另一优选例中，所述微针阵列包含右美托咪定和药学上可接受的辅料；所述药学上可接受的辅料为透明质酸；其中，含有右美托咪定的部分中右美托咪定和药学上可接受的辅料的质量比为(9～900):20000～(9～900):25000。