[发明专利]一种基于精氨酸的奥马珠单抗防聚集方法

权利要求书

1.一种基于精氨酸的奥马珠单抗防聚集方法，其特征在于：包括如下步骤：

S1、准备仪器，实验前准备电子天平、pH计、层析系统、移液枪、rProtein A填料、XK50/20层析柱；As:1.114、HETP:0.0213、CV:175、H:8.9；

S2、准备物料耗材，准备好物料为实验制备溶液；

S3、层析实验，通过漂洗、平衡、上样、淋洗、洗脱、再生、消毒前平衡、消毒、消毒后平衡、二次漂洗、保存的步骤来进行层析实验；

S4、防聚集实验，通过稀盐酸调节pH，滴加Tris碱进行观察；

S5、分析结果，分析不同含量下的结果；

S6、得出结论，跟据分析结果得出结论。

2.如权利要求1所述的一种基于精氨酸的奥马珠单抗防聚集方法，其特征在于：所述S2准备物料耗材，其具体步骤如下：

S201、制备AC EQ Buffer溶液；向配制容器中加入适量的纯化水，约为配制体积70％～90％，开启搅拌，分别将称量好的5.05g/L的十二水合磷酸氢二钠Na₂HPO₄·12H₂O，0.92g/L的二水合磷酸二氢钠NaH₂PO₄·2H₂O，8.77g/L的氯化钠NaCl缓慢加入配制容器中，搅拌至完全溶解。停止搅拌并用纯化水定量至所需配制体积2L，继续搅拌至混匀，得到20mM磷酸盐缓冲液PBS，含150mM NaCl，pH7.0±0.4；

S202、制备AC EL Buffer溶液；准备物料25mM柠檬酸盐缓冲液，pH3.0±0.2，一水合柠檬酸C₆H₈O₇·H₂O配4.57g/L,二水合柠檬酸钠C₆H₅Na₃O₇·2H₂O配0.96g/L，溶液的配制体积为1L；

S203、制备AC Strip Buffer溶液；准备物料0.1M磷酸，磷酸配6.2g/L，溶液配制体积为1L；

S204、制备AC Sani Buffer溶液；准备物料1MNaCl，0.1M NaOH，NaCl配58.44g/L，氢氧化钠NaOH配4.00g/L,溶液的配制体积为0.5L；

S205、制备AC Storage Buffer溶液；准备物料2％苯甲醇，0.1M NaAC，苯甲醇配20.00g/L，三水合醋酸钠NaAC·3H₂O配13.61g/L，溶液配制体积为0.5L；

S206、制备AC pH调节液；准备物料1M Tris Base，Tris Base配121.14g/L，溶液配制体积0.5L；

S207、制备精氨酸保护剂；准备物料0.6M L-精氨酸，L-精氨酸配104.52g/L，溶液配制体积为0.1L。