[发明专利]多系分化持续应激细胞的应用、治疗糖尿病的药物及其制备方法

说明书

本发明提供多系分化持续应激细胞在制备治疗糖尿病药物中的应用。本发明还提供一种治疗糖尿病的药物，其特征在于，至少包括多系分化持续应激细胞的细胞悬液。本发明的一种治疗糖尿病的药物还可以含有药学上可接受的辅料。本发明另外还提供一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）制备及培养多系分化持续应激细胞；（2）配制多系分化持续应激细胞的细胞悬液。本发明的多系分化持续应激细胞在制备治疗糖尿病药物中的应用，为糖尿病的治疗提供了新的方向。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及多系分化持续应激细胞在制备治疗糖尿病药物中的应用、治疗糖尿病的药物其及制备方法。

背景技术

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病(血糖)一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。糖尿病(Diabetes)分1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型的糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95%。

中国糖尿病患病人数和发病率都是世界第一，2013年JAMA杂志上的一项调查研究，有将近12%的中国成年人（约1.139亿人），患有糖尿病。中国糖尿病患病人数占全球糖尿病患的1/3（2012年，全球有超过3.71亿糖尿病患者）。2018年10月，国外知名杂志《糖尿病和代谢》发表了一份研究报告，这个研究报告的数据来源于国家疾控中心（CDC）。研究指出从2000年到2016年中国糖尿病的患病率和死亡风险增加60%。仅在2016年，就有14万人死于糖尿病。目前针对糖尿病的治疗都以对症治疗为主，患者需要终生服药。现阶段还没有任何药物可以彻底的、长效的、无副作用的治疗糖尿病。患者急需更有效的治疗方法。因此，寻找和开发新的治疗糖尿病药物具有重要的医学意义和深远的社会意义。

发明内容

本发明提供多系分化持续应激细胞在制备治疗糖尿病药物中的应用、治疗糖尿病的药物其及制备方法，以解决背景技术中所提出的问题。

为解决上述技术问题，本发明的实施例首先提供多系分化持续应激细胞在制备治疗糖尿病药物中的应用。

进一步的，所述多系分化持续应激细胞来源于骨髓、脂肪、脐带、真皮的间充质组织。本发明中所需保护的多系分化持续应激细胞不仅限来源于骨髓、脂肪、脐带或真皮的间充质组织，本发明的实施例中使用的多系分化持续应激细胞来源于骨髓。

进一步的，所述多系分化持续应激细胞悬浮成球生长或贴壁生长。本发明的多系分化持续应激细胞表达SSEA-3，Oct3/4，Sox2，CD105，CD90，不表达CD34，CD45，CD11b。

本发明的实施例另外一种治疗糖尿病的药物，其特征在于，至少包括多系分化持续应激细胞的细胞悬液。本发明的一种治疗糖尿病的药物还可以含有药学上可接受的辅料。

进一步的，所述多系分化持续应激细胞悬液的药物用量为以多系分化持续应激细胞个数计数5~10×106个/kg 体重，局部注射（鞘内注射、皮下注射，肌肉注射等）1~5次；或5~10×107个/kg 体重，静脉输注1~5次。

本发明的实施例另外还提供一种治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）制备及培养多系分化持续应激细胞；（2）配制多系分化持续应激细胞的细胞悬液。

具体的，本发明的步骤（1）的多系分化持续应激细胞制备方法如下：