[发明专利]一种全自动核酸检测装置及其检测方法

权利要求书

1.一种全自动核酸检测装置，其特征在于，包括机身单元(2)，所述机身单元(2)分为上层和下层，中间通过设置有上通道隔离门单元(18)的挡板分隔；样本制作处理区(1)位于机身单元(2)的上层；缓冲区(5)和PCR扩增区(6)位于机身单元(2)的下层，自上而下排布，中间通过设置有下通道隔离门单元(20)的挡隔板隔开；通过控制区域外排空气流通量：PCR扩增区＞缓冲区＞样本制备区，以达到空气自样本制备处理区(1)单向流动至缓冲区(5)，自缓冲区(5)单向流动至PCR扩增区(6)；

所述样本制备处理区(1)包括加样单元(11)，承载所述加样单元(11)的第一X轴运动单元(10)、第一耗材放置单元(3)、核酸提取单元(12)、联排试剂分配单元(13)和旋转工作台单元(14)；

所述缓冲区(5)包括第二X轴运动单元(15)、第二耗材放置单元(16)、负压吸附式封盖单元(17)和升降基座单元(19)；所述升降基座单元(19)将样本制备处理区(1)的PCR管转移至缓冲区(5)；

所述PCR扩增区(6)包括、负压吸附式搬运单元(21)、承载所述负压吸附式搬运单元(21)的第三X轴运动单元(25)、升降转移平台(23)和PCR仪(24)；所述升降转移平台(23)将缓冲区(5)的PCR管转移至PCR扩增区(6)。

2.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，还包括控制单元，所述控制单元与加样单元(11)、第一X轴运动单元(10)、核酸提取单元(12)、联排试剂分配单元(13)、旋转工作台单元(14)、第二X轴运动单元(15)、负压吸附式封盖单元(17)、升降基座单元(19)、负压吸附式搬运单元(21)、第三X轴运动单元(25)、升降转移平台(23)、上通道隔离门单元(18)、下通道隔离门单元(20)和PCR仪(24)电信号连接。

3.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，所述机身单元(2)采用标准铝型材；所述第一X轴运动单元(10)和第二X轴运动单元(15)固定于所述机身单元(2)上。

4.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，所述第一耗材放置单元(3)沿Y轴方向放置的耗材依次为试剂类液体、磁珠、校准品、TIP头板。

5.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，还包括试剂桶检测单元(8)，所述试剂桶检测单元(8)置于仪器侧面，用于存放装有试剂的桶和检测桶内液体的体积量。

6.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，还包括TIP头回收单元(9)，所述TIP头回收单元(9)设于所述机身单元(2)的下层。

7.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，还包括紫外灯单元(7)，所述紫外灯单元(7)固定在所述上层的机身单元(2)上。

8.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，还包括自动扫码单元(4)，包括条码扫描器、试管架和带动试管架X和/或Y向运动的运动装置，通过条码扫描器，读取所述试管架上移动样本试管的相关信息。

9.根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置，其特征在于，还包括用于处理PCR仪(24)检测完成后的8联条PCR管的生物处理盒(22)。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的全自动核酸检测装置的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：将样本制备处理区(1)中所需的各试剂、样本以及耗材放置在第一耗材放置单元(3)上，深孔板以及磁棒套管放置在旋转工作台单元(14)上；缓冲区中用于密封PCR管的盖板耗材放在第二耗材放置单元(16)上；

步骤2：X轴向运动的加样单元(11)上的移液头将试剂放置单元(3)上的样本和反应试剂直接添加到旋转工作台单元(14)的深孔板内，待加样结束后，旋转工作台单元(14)沿中心轴旋转，将待处理的深孔板置于核酸提取单元(10)对深孔板内的试剂进行核酸提取；

步骤3：旋转工作台单元(14)沿中心轴线旋转到指定位置，深孔板内的核酸物质通过加样单元(11)机构的活动臂的移液头转移到已升至到第一耗材放置单元(3)区里升降基座单元(19)的8联条PCR管内，至此核酸提起过程中的样本制备处理流程结束；

步骤4：升降基座单元(19)下降到缓冲区内指定位置，同时上通道隔离门单元(18)关闭，阻断缓冲区与样本制备处理区的空气流动；在缓冲区，负压吸附式封盖单元(17)在第二X轴运动单元(15)方向的驱动下，依次将第二耗材放置单元(16)上的8联条PCR盖板吸附在单元压块上，再压入升降基座单元上的8联条PCR管上，完成封盖工作；

步骤5：待完成8联条PCR管完成封盖后，PCR扩增区(6)的升降转移平台(23)上升到指定位置后，与缓冲区的隔板贴近密封后，下通道隔离门单元(20)打开，负压吸附式封盖单元(17)将升降基座单元上，已经密封好8联条PCR管转移到升降转移平台(23)上；

步骤6：转移完成后，缓冲区的下通道隔离门单元(20)关闭，阻断缓冲区(5)与PCR扩增区(6)的空气对流，PCR扩增区(6)里的升降转移平台(23)下降到指定位置，负压吸附式搬运单元(21)将升降转移平台(23)上的8联条PCR管通过负压吸附方式，搬运到PCR仪(24)内，搬运完成后，PCR仪(24)启动扩增检测工作；

步骤7：待PCR仪工作完成后，PCR扩增区(6)里的负压吸附式搬运单元(21)将PCR仪内的8联条PCR管通过负压吸附方式，搬运到生物处理盒(22)内，进行废品生物消毒处理。