[发明专利]一种碳酸氢钠化合物

说明书

本发明提供一种碳酸氢钠化合物，该化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示在14.9°，18.3°，21.8°，25.5°，29.1°，30.1°，30.4°，33.3°，34.4°，39.0°，40.7°，44.5°，47.7°，56.9°处显示出特征衍射峰。本发明制备的碳酸氢钠化合物具有稳定性好、纯度高、杂质少的优点，而且工艺简单，收率高，重复性强，适合于工业化生产。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种碳酸氢钠化合物及制法。

背景技术

碳酸氢钠(sodium bicarbonate)，化学式为NaHCO3，又名小苏打，白色晶体，无臭，无毒，可溶于水，微溶于乙醇，主要用作抗酸药，口服后能中和胃酸，降低胃蛋白酶活性，缓解疼痛和促进愈合。

碳酸氢钠一般是通过对纯碱Na₂CO3、落地碱或不合格碱进行重新碳酸化制备得到，实际上也是作为纯碱生产线的附属产品制得，碳酸氢钠的生产过程中的反应如下：

纯碱生产核心反应:

NH₃+H₂O+CO₂→NH₄HCO₃

NaCl+NH₄HCO₃→NH₄Cl+NaHCO₃↓

粗重碱煅烧反应:

NH₄HCO₃→NH₃↑+H₂O↑+CO₂↑

NaHCO₃→Na₂CO₃+H₂O↑+CO₂↑

生产小苏打:

Na₂CO₃+H₂O+CO₂→NaHCO₃↓。

在上述制备过程中，粗重碱主要成分已经是小苏打，粗重碱的煅烧分解，实际上是去碳酸化。这与小苏打的重新碳酸化是逆过程。以小苏打作为最终产品的角度来看，这种往复是极不合理的，存在生产流程长、操作复杂以及能耗物耗高的问题。之所以现在还在用这种不合理的生产流程，是因为：1)仍然把小苏打作为纯碱生产线的附带产品，不重视其独立性；2)粗重碱虽然大部分已经是碳酸钠，但是产品纯度距离达标仍有相当距离，仍需专门的处理；3)碳酸氢钠和碳酸氢铵都有易分解的性质，且两者易形成同晶现象，用普通的洗涤方法无法分离。而目前也未曾有直接利用粗重碱制备碳酸氢钠的技术报道。

目前，市售或自制的碳酸氢钠中含有少量碳酸钠、氯化物以及铁盐等杂质，而碳酸氢钠在制备及干燥过程中容易分解，生成碳酸钠，同时氯化物和铁盐等杂质不易除去；因此，需要寻找一种新的碳酸氢钠制备方法，使得到的药用级碳酸氢钠符合中国药典的质量标准，纯度更好，不良反应更小。

发明内容

本发明的目的在于开发和制备一种新的碳酸氢钠化合物产品，克服目前市场上碳酸氢钠原料药的杂质多、纯度低等问题。为解决这些问题，本发明制备出了一种碳酸氢钠化合物。

本发明提供了一种碳酸氢钠化合物及制法。

本发明还提供了一种含碳酸氢钠化合物的药物组合物。

本发明的技术方案如下：