[发明专利]一种旋转平台的球轴铰链型人工膝关节假体及使用方法

说明书

本发明涉及一种旋转平台的球轴铰链型人工膝关节假体及使用方法，首先切除股骨远端肿瘤和胫骨近端骨面并进行髓腔扩髓，将股骨髓针和股骨髁补块连接在一起，在股骨髓腔内注入骨水泥后将股骨髓针插入股骨髓腔内；将胫骨构件和胫骨髓针连接在一起，在胫骨髓腔内注入骨水泥后将胫骨髓针插入胫骨髓腔中；将旋转衬套置于连接部的衬套孔中，将胫骨衬垫置于在胫骨部件上，将铰链旋转球通过插入组接孔置于旋转衬套的球面凹槽中；将股骨部件置于胫骨衬垫上，将衬套锁插入连接部的衬套孔中，将股骨髁补块通过螺钉固定在股骨部件上。本假体可在最大程度上减少截骨骨量，能够显著降低假体无菌性松动率，延长假体生存期，并为可能的翻修保留了一定的骨储备。

技术领域

本发明涉及一种旋转平台的球轴铰链型人工膝关节假体及使用方法，特别适用于股骨远端骨巨细胞瘤保膝治疗，也适用于股骨远端其他良、恶性肿瘤的保膝治疗以及常规人工膝关节置换失败后的翻修。

背景技术

骨巨细胞瘤（Giant cell tumor，GCT）占所有原发性骨肿瘤的10%～20%，高发地区主要在东南亚的中国、印度、斯里兰卡等国家，是欧美的3～4倍，也有“亚洲骨肿瘤”之称。GCT作为良性与恶性之间的交界性肿瘤，外科手术是其唯一的有效治疗措施，其特点是术后远处转移率低（1.5%～7%），局部复发率高（8%～62%）。

骨巨细胞瘤大多靠近关节面且病变多在5cm以内，目前国内治疗GCT的人工假体多为治疗恶性肿瘤的假体，此种假体采用高加索人种数据，同国人存在地区差异，并且截骨量偏大，为适应人工假体重建，骨端最短切除范围也要在8～12cm之间，医生手术时为安装假体需切除的长度超出肿瘤治疗范围，导致骨质过多的丢失。

有研究证明，股骨远端松动率随切除长度增加而显著增加，因此术后假体松动等并发症发病率高。

针对这些缺点，治疗GCT的新型人工膝关节假体的研发迫在眉睫，针对国人的骨骼特点，设计出能够合理截骨减少骨丢失、降低无菌性松动发生率的治疗GCT的人工假体是当前的研究热点。

自20世纪50年代以来，铰链式膝关节假体已被普遍用于在骨肿瘤切除术后重建股骨远端或胫骨近端骨缺损，第一代铰链式膝关节假体是单轴设计，高应力转移到植入物-水泥-骨界面，导致假体早期松动、疲劳和骨折的发生率较高；第二代铰链式假体的设计通过引入内外旋和内外翻运动而减少了约束。

尽管这些假体的短期失败率有所下降，但中长期临床结果仍不令人满意。第三代铰链式假体(旋转铰链膝，RHK)设计有活动轴承、聚乙烯轴承、股骨前槽加深等特点。虽然第三代假体的失败率进一步下降，但也存在一些缺点，如双轴运动和股骨髁不完全加载，这与人体正常关节不同。目前使用的旋转铰链型膝关节假体为达到膝关节屈伸和旋转的目的分别设置了屈伸轴和旋转轴，结构较复杂。旋转铰链型膝关节假体的屈伸轴有聚乙烯衬套，由于聚乙烯衬套承重，极易出现磨损和破裂，明显缩短了假体的使用寿命。患者因为更换破损的聚乙烯衬套有可能会经历多次手术，给患者带来极大的痛苦和经济负担。

发明内容

鉴于现有技术的状况及存在的不足，本发明提供了适用于治疗股骨远端骨巨细胞瘤的一种旋转平台的球轴铰链型人工膝关节假体及使用方法，这种假体为骨巨细胞瘤患者的保肢提供了更为适宜的治疗方案，也可以扩展到其他良、恶性肿瘤的保膝治疗，以及常规人工膝关节置换失败后的翻修。

本假体依据骨巨细胞瘤的生长特点设计，减少截骨骨量，较目前市场上常规肿瘤型假体可多保留骨长度约3-4cm，能够显著降低假体术后无菌性松动率，延长假体生存期，并为可能的翻修保留了一定的骨储备。