[发明专利]一种基于母乳的创伤敷料的制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种基于母乳的创伤敷料的制备方法和应用。本发明提供了一种基于母乳的创伤敷料的制备方法，包括以下步骤：S1.将母乳冻干后，溶解于生物相容性溶剂中，得到母乳溶液；其中，步骤S1所述母乳溶液的浓度大于或等于1μg/mL；S2.将步骤S1得到的母乳溶液过滤除菌，即可得到所述创伤敷料。该创伤敷料具有较低的免疫原性，不会导致机体产生额外的炎症反应；能够清除羟基自由基和细胞内活性氧，提高细胞的增殖率，促进成纤维细胞和内皮细胞的迁移，增强内皮细胞成血管能力；调控巨噬细胞的M2表型，促进毛囊再生，使得愈合伤口正常化。另外，创伤敷料的材料来源于食物母乳，绿色安全，且制备工艺简便，具有广阔的推广应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域。更具体地，涉及一种基于母乳的创伤敷料的制备方法和应用。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，其功能包括抵御微生物和调节体温等。因此，皮肤一旦受伤，有必要迅速加快伤口愈合以避免进一步形成慢性伤口。更重要的是，皮肤修复有一个相当大的缺陷，即严重受损的皮肤可以愈合、但不能再生，并会形成瘢痕；这些瘢痕的形成不仅仅是外观上的缺陷，还会妨碍人体的正常运动，使人体因缺少汗腺而阻止身体降温，导致人体的体温升高、代谢紊乱。虽然瘢痕看起来比正常皮肤厚，但实际上其弹性较正常皮肤的差，严重妨碍了皮肤组织的正常功能。幸运的是，一旦在皮肤伤口处长出毛囊，皮肤就会趋向于正常化。因此，在加快伤口愈合的同时，促进皮肤组织重建和伤口处的毛囊再生，在促进创伤修复和减少瘢痕组织形成方面起到了至关重要的作用。

现有的治疗创伤的药物，西药常使用有消炎、抗菌和镇痛等作用的药物，如抗生素、银盐等，主要以消炎止痛抗菌为主；但由于存在副作用较大，对深度创面的促进肌肤组织再生能力差，瘢痕修复效果不理想和价格昂贵等缺点，所以其临床应用存在一定的局限性。而中药常使用有消炎、生肌和去热毒等作用的创伤膏，如京万红、美愈伤膏、宝湿润烧伤膏等；但它们均有不少自身的不足，如主要为祖传秘方或临床验方，有较久的使用历史，主要凭借用药经验，缺乏系统的药理研究实验数据论证疗效。当前市场也有一些用于治疗瘢痕的药物，如激素类药物、抗肿瘤药物、P物质抑制剂、细胞因子和免疫抑制剂等；但是这些药物价格昂贵，制作过程繁琐，效果不一，且存在一定程度的不良反应。

因此，亟需研究开发更多的药物或生物材料，以为促进创伤修复和减少瘢痕组织形成提供更加有效的途径。

发明内容

本发明要解决的技术问题是克服现有治疗创伤的药物的缺陷和不足，提供一种基于母乳的创伤敷料及其制备方法和应用。

本发明研究了基于母乳的创伤敷料对创伤修复三个阶段(炎症期、增殖期和重塑期)的影响，发现其具有较低的免疫原性，不会额外加重炎症反应，具有良好的生物相容性；在创伤修复的炎症期，可促进内皮细胞迁移，具有抗氧化性质，能清除自由基和细胞应激产生的活性氧，为加快愈合提供支持，同时可调节M2型巨噬细胞表型，促进后期毛囊形成，对抑制瘢痕组织的形成发挥积极作用；在增殖期，能提高炎症期造成氧化应激细胞的增殖率，促进成纤维细胞迁移和血管形成，为加快伤口愈合做贡献；在重塑期，促进胶原蛋白和胺聚糖的合成，为结构重塑做准备，也可促进巨噬细胞向M2型转化，使形成的胶原纤维整齐排列，促进创面组织修复，且抑制或减少瘢痕的形成。

本发明的目的是提供一种基于母乳的创伤敷料。

本发明的另一目的是提供所述基于母乳的创伤敷料的制备方法。

本发明的再一目的是提供所述创伤敷料在作为或制备促进创伤修复和/或减少瘢痕组织形成的产品或制品中的应用。

本发明上述目的通过以下技术方案实现：

本发明首先提供了一种基于母乳的创伤敷料，包括以下步骤：

S1.将母乳冻干后，溶解于生物相容性溶剂中，得到母乳溶液；其中，步骤S1所述母乳溶液的浓度大于或等于1μg/mL；

S2.将步骤S1得到的母乳溶液过滤除菌，即可得到所述创伤敷料。