[发明专利]一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统

说明书

本发明公开了一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，包括多个在线灭菌单元，每个在线灭菌单元均包括配制罐和与配制罐底部相连通的料液输送管道，配制罐顶部与CIP/SIP连接管相连通，料液输送管道内部设置有多个过滤器，过滤器内滤芯处均设置有压差传感器，两个相邻的过滤器之间的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，每个过滤器前后两侧的料液输送管道上均设置有主疏水管道，位于过滤器进蒸汽一侧的主疏水管道上设置有用于泄压的旁疏水管道。该系统在保证灭菌效果的前提下，有效的保护过滤器中的滤芯，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

技术领域

本发明涉及制药行业生产技术领域，具体涉及一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统。

背景技术

制药行业中药用配液系统如小容量配液系统、滴眼剂配液系统、水针配液系统、大输液配液系统、冻干粉针配液系统、注射剂配液系统、微粒重结晶配料等，药液初步配置完成后需要通过料液输送管道输送至后续工艺设备中进行后续加工处理，为了满足工艺设计生产的要求，会在料液输送管内安装过滤器，以对药液进行过滤。

由于药用配液系统一般采用在线灭菌的方式进行灭菌，而在线蒸汽灭菌过程中采用的高温蒸汽对料液输送管道内过滤器中滤芯损伤较大，通常情况下，过滤器内部安装的滤芯的过滤精度为0.22-0.45μm，流量为0.5-200m³/h，正向工作压力1.0-3.5Pbar，反向耐压1.0bar左右，而在121℃的高温下，其能承受的压力会更低，因此在高温高压情况下，滤膜的孔径也会相应的膨胀致大，导致过滤器损坏，而且在线蒸汽灭菌过程中往往难以精准的控制压力，造成滤芯两侧压力过大，进而导致过滤器的滤芯破坏无法重复使用，而医药工程中使用的滤芯价格成本较高，导致设备更换维护成本过高。

因此，本发明提出一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其在在线蒸汽灭菌过程中，能够对过滤器中的滤芯进行有效保护，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

发明内容

为了解决上述背景技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，其可以在保证灭菌效果的前提下，有效的保护过滤器中的滤芯，增加过滤器重复使用寿命，节约生产成本。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供一种用于保护料液输送管道内过滤器的在线灭菌系统，包括多个在线灭菌单元，每个所述在线灭菌单元均包括配制罐和与所述配制罐底部相连通的料液输送管道，所述配制罐顶部与CIP/SIP连接管相连通，所述CIP/SIP连接管上设置有第一控制阀和第一温度传感器，所述料液输送管道内部设置有多个过滤器，所述过滤器内滤芯处均设置有压差传感器，靠近于所述过滤器处均设置有第二温度传感器，两个相邻的所述过滤器之间的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，所述蒸汽补充管道上均设置有第二控制阀，每个过滤器前后两侧的料液输送管道上均设置有主疏水管道，所述主疏水管道上分别设置有第三控制阀，位于所述过滤器进蒸汽一侧的主疏水管道上设置有用于泄压的旁疏水管道，所述旁疏水管道上设置有第四控制阀。

进一步地改进在于，多个所述在线灭菌单元之间通过主控制阀相连接。在对制药厂设备进行在线灭菌处理时候，由于设备管道设置较为复杂，将其划分为多个在线灭菌单元进行处理，各个在线灭菌单元之间通过主控制阀控制，实现了可以对需要进行杀菌处理的在线灭菌单元进行处理，不会影响其他设备的正常运行，同时也能保证各在线灭菌单元的灭菌效果。

进一步地改进在于，沿料液输送管道内蒸汽流动方向，位于最后端的过滤器后侧的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道。当需要多相互连通的多个在线灭菌单元同时进行灭菌处理时，由于管路设备较长，位于后侧的管路及设备内的蒸汽量会减少，升温较慢，管路内冷凝水过多，难以达到121℃的灭菌温度，此时通过在位于最后端的过滤器后侧的料液输送管道上设置有一个或多个蒸汽补充管道，向位于后侧的在线灭菌单元及时补充蒸汽量，保证了整个系统的灭菌处理效果。