[发明专利]用于冷冻治疗系统的衬套

说明书

本申请涉及用于冷冻治疗系统的衬套。描述了用于冷冻治疗系统的衬套，其中冷冻液体或气体可引入到在体管腔(比如子宫腔)内张开的衬套中。衬套尺寸可有意地设置成大体上大于子宫腔的通常尺寸，例如比衬套插入到其中的子宫腔大1.2倍(或更多)。因为衬套尺寸可设置为有意地大于待治疗的体管腔，所以衬套当展开时可能从未完全张开。但是即使衬套的折痕或部分在自身上折叠，衬套可保持足够的柔性使得生成的不受控制的折痕允许衬套完全符合所接触的组织的解剖结构。

本申请是申请日为2014年9月12日，申请号为201480050948.6，发明名称为“用于冷冻治疗系统的衬套”的申请的分案申请。

发明领域

本发明涉及医疗设备。特别地，本发明涉及用于衬套的方法和装置，该衬套用于用可变解剖冷冻消融身体中的组织的治疗设备。

发明背景

在过去的几十年中，体腔或管腔内的治疗干预相对于通过射频消融输送的能量已经迅速发展。虽然在一些领域取得了成功，但射频消融具有一些主要的缺点，包括不完全消融、在导管插入期间经常缺乏可视化、治疗期间潜在的重叠(其中一些区域接收其他区域的两倍的能量)、组织炭化和要求频繁清创、在清创后频繁要求额外剂量的能量，以及由于RF电极的硬度造成体腔或管腔的潜在穿孔。

技术的现有状况将得益于微创设备和方法，该设备和方法以一致的受控制的方式把热能输送到所需的区域或者从所需的区域提取能量，特别在身体的具有可变解剖的部位中。

发明概述

长形轴可通过子宫颈引入并且进入到子宫中，直到轴的远端开口定位在子宫内口的远端并且衬套可从轴内或从外鞘展开。衬套可以展开并且允许在子宫内张开或打开，以允许通过轴引入冷却探头并且进入到气囊内部。定位在衬套内的冷却探头可不同地构造并且可包括另外的变型。

当低温流体引入到导管腔中并且分布在导管管腔各处时，排出导管还可界定一个或多个开口以允许低温流体从导管内部释放或排出并且进入气囊的内部。冷却剂容器，例如一氧化二氮瓶罐，可通过冷却剂阀流体地联接到手柄和/或长形轴，该冷却剂阀可以由微控制器可选择地控制。冷却剂容器可与冷却探头组件且与衬套的内部流体连通。另外，与长形探头连通并且具有背压阀的排出管腔还可包括压力传感器，其中背压传感器和/或背压阀中的一个或两个还可与微控制器连通。

可与本文所描述的任何特征一起使用的各种探头和组件的另外的细节在下面的于2012年1月30日提交的第13/361,779号美国专利申请和于2013年5月23日提交的第13/900,916号美国专利申请中进行描述，该申请中的每个申请通过引用以其整体并入本文。本文所描述的任何实施方案旨在与这些引用的申请中所描述的设备和方法的特征的任何数量的组合使用。

因为衬套用于接触组织并且通过衬套热传导热量，所以衬套材料可由各种材料组成，比如聚氨酯、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚醚醚酮(PEEK)、低密度聚乙烯、聚对苯二甲酸乙酯(PET)、聚偏二氟乙烯(PVDF)或任何数目的其他适合的聚合物。而且，衬套材料具有保持柔韧且坚固又足够热传导的厚度，例如，约0.0005英寸至0.015英寸，或平均约0.001英寸。这样的厚度可允许衬套保持足够的柔软，以期望地符合皮下组织解剖结构，并且还可为利用例如宫腔镜透过材料观测提供足够的清晰度。

一旦气囊或衬套初步展开，气囊或衬套通过气体(例如，空气、二氧化碳等)或通过低温流体的初始涌入而扩张。特别地，气囊或衬套的锥形部分可扩张以确保与子宫角接触。手柄组件还可用于致动和控制冷却探头相对于长形轴和气囊或衬套的纵向位置。空气的预治疗注入以及用于治疗和解冻的方法可与本文所描述的任何衬套、探头或装置变型一起使用。而且，预治疗、治疗或后治疗程序可在单个程序中一起使用，或该程序的不同方面可根据所需的结果在不同的组合中使用。