[发明专利]一种改善糖尿病肾病的中药组合物及其制剂

说明书

本发明公开了一种改善糖尿病肾病的中药组合物，包括以下重量份的原料药物：黄芪25～35份、杜仲10～20份、玉米须25～35份、黄连5～15份和丹参25～35份，以及萹蓄、沙苑子和茵陈，其中，萹蓄15～25份、沙苑子15～25份、茵陈25～35份。所述改善糖尿病肾病的中药组合物合现代系统药理学的理论，所选药物能糖尿病肾病的疾病靶点；同时又符合传统的中医辨证理论体系，诸药合用可有效针对糖尿病肾病的病理特点，相对其他现有的复方中药，具有药味较少、疗效确定可靠、主要药性成分明确的优点，可以减少中药复方制剂中的非药效因素，提高制剂水平。

技术领域

本发明属于中药领域，更具体地，涉及一种改善糖尿病肾病的中药组合物及其制剂。

背景技术

糖尿病肾病是糖尿病主要的微血管并发症，主要指糖尿病性肾小球硬化症，是一种以血管损害为主的肾小球病变。该病早期多无症状，随着病程的延长出现持续蛋白尿、水肿、高血压、肾小球滤过率降低等，进而导致肾功能不全乃至于尿毒症的发生，是糖尿病主要的死亡原因之一。

近年来糖尿病肾病的药物治疗取得了长足进步，临床上已有较系统的治疗方案，但仍不能理想地降低发病率和死亡率，同时由于西药副作用的存在和相对较高的治疗费用，限制了其在糖尿病肾病治疗中大规模的临床应用，难以完成长期的临床治疗。因此寻求临床疗效确切、安全毒副作用小的治疗方法和药物一直为各国临床工作者所关注，这使人们转向中医中药这一传统医学的治疗方法。

祖国的传统医学中并没有糖尿病肾病这一病名的记载，现代中医学者根据高血压的临床表现将其归类于“水肿”、“尿浊”、“消渴”、“关格”、“肾消”等，并无统一的病名记载的范畴。根据中医辨证理论和流行病学的调查研究表明，糖尿病肾病证属本虚标实，以脾肾两虚为本，兼夹浊毒水湿和血瘀等实证，故需要相应的健脾益肾、解毒利水以及活血化瘀药进行治疗。因此，结合现代药理学和中医辨证体系寻求有确实疗效的复方中药，对于糖尿病肾病的中医治疗有重要意义。

发明内容

本发明第一个方面的目的在于提供一种改善糖尿病肾病的中药组合物。

本发明第二个方面的目的在于提供一种包括上述中药组合物的中药制剂。

本发明第三个方面的目的在于提供上述中药制剂的制备方法。

本发明所采取的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供一种改善糖尿病肾病的中药组合物，包括以下重量份的原料药物：黄芪25～35份、杜仲10～20份、玉米须25～35份、黄连5～15份和丹参25～35份。

根据本发明第一个方面所述的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料药物：黄芪28～32份、杜仲12～18份、玉米须28～32份、黄连8～12份和丹参28～32份。

根据本发明第一个方面所述的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份的原料药物：黄芪30份、杜仲15份、玉米须30份、黄连10份、丹参20份。

根据本发明第一个方面所述的中药组合物，所述中药组合物还包括萹蓄、沙苑子和茵陈，其中，萹蓄15～25份、沙苑子15～25份、茵陈25～35份。

根据本发明第一个方面所述的中药组合物，所述萹蓄18～22份、所述沙苑子18～23份、所述茵陈28～32份。

根据本发明第一个方面所述的中药组合物，所述萹蓄20份、所述沙苑子20份、所述茵陈30份。

本发明的第二个方面，提供一种治疗糖尿病肾病的中药制剂，由本发明的第一个方面所述的中药组合物及药学上可接受的辅料组成。

根据本发明第二个方面所述的中药制剂，所述中药制剂的活性成分为水提物。

本发明的第三个方面，提供本发明第二个方面所述的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：