[发明专利]一种硅基弹性纳米纤维骨修复材料及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将氮磷比例为(2～16)：1的PCEE和miRNA加入到HEPES缓冲液中，在水浴中孵育形成稳定的纳米复合物PCEE@miRNA；

将质量比为1：(1～5)的含硅聚酯和生物医用聚酯溶解在混合溶剂中得到预聚物，再加入与含硅聚酯摩尔比为1：(1～2.5)的1，6-己二异氰酸酯，并加入催化剂，反应得到含硅聚酯和生物医用聚酯的混合聚合物；

将质量比为1：(0.005～0.01)的含硅聚酯和生物医用聚酯的混合聚合物和PCEE@miRNA混合得到混合溶液，并通过混合溶液进行静电纺丝；电纺结束后，通过交联反应，得到含有miRNA的三维硅基弹性纳米纤维骨修复材料；

所述PCEE是一种由柠檬酸、1,8-辛二醇和聚乙二醇作原料，采用熔融聚合法合成了POCG，然后在1-(3-二甲氨基甲基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐和N-羟基琥珀酰亚胺的催化作用下，与1.8k的支化聚乙烯亚胺合成的POCG-PEI。

2.根据权利要求1所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述纳米复合物PCEE@miRNA为聚柠檬酸-聚乙烯亚胺共聚物@miRNA复合物，其中miRNA为miRNA-5106、miR-26a/b或miR-29b。

3.根据权利要求1或2所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述PCEE和miRNA的氮磷比例为(4～10)：1。

4.根据权利要求1所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述含硅聚酯为聚(柠檬酸-硅氧烷)或聚(甘油-硅氧烷)；所述的含硅聚酯在混合聚合物中的质量百分比为20～60％。

5.根据权利要求1所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述生物医用聚酯为聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(乳酸-乙醇酸)、聚原酸酯、聚碳酸酯。

6.根据权利要求1所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述混合溶剂由体积比为1：(0.08～0.15)的二氯甲烷和二甲基亚砜混合而成。

7.根据权利要求1所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述催化剂为辛酸亚锡，辛酸亚锡的加入量为含硅聚酯和生物医用聚酯质量总和的0.1％～0.5％。

8.根据权利要求1所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述的静电纺丝过程具体为：使用装有20号针头的5mL注射器，采用-4kV，+18kV的电压，15cm的间隙和0.05mm/min的推注速度推射混合溶液，并使用平整的锡箔纸收集三维纳米纤维。

9.一种硅基弹性纳米纤维骨修复材料，其特征在于，由权利要求1至8任一项所述的制备方法制得。

10.权利要求9所述的硅基弹性纳米纤维骨修复材料在制备促进成骨分化及骨缺损愈合的纳米纤维支架的应用。