[发明专利]一种钙加维生素K2片剂及其制备方法

说明书

本发明属于保健品生产技术领域，具体涉及一种钙加维生素K2片剂及其制备方法。本发明钙加维生素K2片剂主要由钙源、包埋型维生素K2粉、山梨糖醇、麦芽糊精、二氧化硅、硬脂酸镁、芦荟汁、水组成。其中，包埋型维生素K2粉主要由微囊壁材、抗氧化剂、载体、维生素K2粉、水组成。本发明采用碳酸钙与包埋型维生素K2搭配，从原料上避免了维生素K2的不稳定性，以碳酸钙为主要钙源，相比于柠檬酸钙等，钙元素含量高，配方设计时不需要调整pH值，有利于配方设计和生产操作。另外，本发明产品经混合、包装等工序制得，能够高效、稳定的生产操作，有利于实现生产转化。

技术领域

本发明属于保健品生产技术领域，具体涉及一种钙加维生素K2片剂及其制备方法。

背景技术

钙是人体内最丰富的矿物质，参与人体整个生命过程，是人体生命之本。从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经以及大脑的思维活动、直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等等，可以说生命的一切运动都离不开钙。钙在人体中参与神经肌肉的应激过程；对维持体内酸碱平衡，维持和调节体内许多生化过程是必需的，它能促进体内多种酶的活动，是多种酶激活剂，如脂肪酶、淀粉酶等等均受钙离子调节。每天摄入钙量足够，才能维持人体正常的新陈代谢，增强人体对生活环境的适应力。

维生素K族化合物是上个世纪二十年代丹麦科学家发现的脂溶性凝血维生素，由于其首次在德国杂志发表并被称为“Koagulationsvitamin”(德文意为凝血维生素)，故取其第一个字母K命名了该类维生素。在以后的几十年中，它一直广泛用作治疗新生儿、婴儿及孕妇最易于发生的由于维生素K缺乏造成的出血症。

1960年Bouckaert等报道维生素K2能促进大鼠与家兔的骨折愈合，1975年Pettifor等发现给孕妇服用维生素K2拮抗剂华法令能引起新生儿骨骼畸形，首次提出维生素K参与人体骨代谢的假说。多数动物和体外实验研究显示，维生素K2为一种双向调节药物，即促进骨形成同时抑制骨吸收。1995年日本首次将维生素K2作为治疗骨质疏松的药物应用。

申请号为201710566380.9的专利文献公开了一种含有维生素K2钙片及其制备方法，主要由碳酸钙、维生素D、维生素K、包合剂、促吸收剂、麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、水组成。该发明提供的含有维生素K2的钙片虽然可以补充一定量的钙质和维生素K2，但是该发明中的维生素K2不够稳定，容易对光、热敏感，对储存方式方法要求性较高。

随着维生素K2越来越受重视并被广泛应用，其不稳定性问题也更加突显，目前市面上的维生素K2均为提取后的直接产品，没有经过包埋等技术，在应用时，容易对光、热敏感，造成含量迅速降解，对产品的稳定性造成很大的挑战。同时由于维生素K2易受部分金属离子影响而降解，在配方搭配上也具有一定的局限性。

发明内容

为了克服现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种钙加维生素K2片剂及其制备方法。本发明采用碳酸钙与包埋型维生素K2搭配，避免了维生素K2的不稳定性，营养含量得到有效保持。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种钙加维生素K2片剂，主要由以下成分及其重量份数组成：

钙源100～140份、包埋型维生素K2粉2～16份、山梨糖醇20～50份、麦芽糊精30～80份、二氧化硅0.4～3份、硬脂酸镁1～2份、芦荟汁2～4.5份、水150-200份。

进一步的，所述钙加维生素K2片剂由以下成分及其重量份数组成：钙源116份、包埋型维生素K2粉14份、山梨糖醇26份、麦芽糊精41份、二氧化硅1.8份、硬脂酸镁1.2份、芦荟汁2.8份、水168份。

进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的钙源为碳酸钙、柠檬酸钙中的一种。

更进一步的，所述钙加维生素K2片剂中的钙源为碳酸钙。