[发明专利]一种牛黄小儿退热贴及其制备方法

权利要求书

1.一种牛黄小儿退热贴，包括基底(1)和附在基底(1)上的药物部分(2)，其特征在于：所述药物部分(2)包括体外培育牛黄1～8份、清热解毒类中药700～2500份、清热降燥类中药200～1000份，基质组成部分包括甘羟铝10～80份、薄荷脑5～40份、聚丙烯酸钠100～800份、聚乙烯吡咯烷酮10～80份、甘油1000～2000份、山梨醇100～800份、交联聚维酮20～140份、纯化水2000～6000份、枸橼酸10～80份、丙二醇100～800份、月桂氮卓酮100～220份。

2.根据权利要求1所述的牛黄小儿退热贴，其特征在于：所述清热解毒类中药包括金银花300～1000份、柴胡300～1000份、荆芥100～500份。

3.根据权利要求2所述的牛黄小儿退热贴，其特征在于：所述清热降燥类中药包括栀子100～500份、胡黄连100～500份。

4.根据权利要求1所述的牛黄小儿退热贴，其特征在于：所述药物部分(2)还包括有羟苯乙酯1～10份。

5.一种权利要求1所述的牛黄小儿退热贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

1)清热解毒中药的提取：取清热解毒类中药700～2500份，加水浸泡后水蒸气蒸馏提取，蒸馏后的水溶液过滤，滤液浓缩、冷却后，加乙醇使含醇量在60％以上，搅拌均匀、冷却、静置分层，取上清液，得到清热解毒类中药的提取液；

2)清热降燥中药的提取及中药制膏：取清热降燥类中药200～1000份，加60％以上乙醇回流提取2次，合并滤液，与步骤1)的提取液合并，回收乙醇，减压浓缩至稠膏状，得到中药提取物膏体；

3)制备薄荷脑溶液：将薄荷脑5～40份加入到100～800份丙二醇中，充分溶解，搅拌混合均匀，得到薄荷脑溶液；

4)制备Ⅰ部分：将聚丙烯酸钠100～800份、甘羟铝10～80份、山梨醇100～800份、交联聚维酮20～140份、月桂氮卓酮100～220份加入到1000～2000份甘油中混均，然后加入体外培育牛黄1～8份、步骤3)制得的薄荷脑溶液和步骤2)制得的中药提取物膏体，充分搅拌均匀，得Ⅰ部分；

5)制备Ⅱ部分：取10～80份聚乙烯吡咯烷酮加入2000～6000份纯化水中充分溶胀后，加入10～80份枸橼酸，溶解、搅拌均匀，得Ⅱ部分；

6)牛黄小儿退热贴的制备：将步骤5)制得的Ⅱ部分加入到步骤4)制得的Ⅰ部分中，真空搅拌均匀，得到药物部分(2)，将上述药物部分(2)涂到基底(1)上，切片，静置定型，即得到牛黄小儿退热贴。

6.根据权利要求5所述的牛黄小儿退热贴的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，清热解毒中药包括金银花300～1000份、柴胡300～1000份、荆芥100～500份。

7.根据权利要求5所述的牛黄小儿退热贴的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中，清热降燥中药包括栀子100～500份、胡黄连100～500份。

8.根据权利要求5所述的牛黄小儿退热贴的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中，还需要向甘油中添加羟苯乙酯1～10份。

9.根据权利要求6所述的牛黄小儿退热贴的制备方法，其特征在于：所述步骤1)中，加水浸泡操作为加8倍量水浸泡2小时，水蒸气蒸馏提取4小时，滤液在55～65℃温度下浓缩至相对密度为1.08～1.10。

10.根据权利要求7所述的牛黄小儿退热贴的制备方法，其特征在于：所述步骤2)中，加乙醇回流提取2次，第一次加10倍量60％乙醇提取1.5小时，第二次加8倍量60％乙醇提取1小时；减压浓缩操作在55～60℃温度条件下，浓缩至相对密度为1.35～1.38。