[发明专利]一种纯中药舒筋活络油及其制备方法

说明书

本发明公开了一种纯中药舒筋活络油，由如下重量份的原料制成：20～40份石菖蒲、15～20份三七、35～50份川芎、25～35份丁香、35～50份丹皮、30～60份石见穿、10～18份莪术、50～80份虎杖、20～35份苦艾、60～90份赤芍、20～40份石香薷、10～20份八角茴香、10～15份广藿香、15～45份穿心莲、10～30份麝香、50～100份精油；制备方法上将二氧化碳超临界萃取与蒸馏，硅胶柱纯化相互结合，最大限度的提取生药原料中的有效活性成分，提高单萜、倍半萜、芍药苷、丁香油酚、白藜芦醇等物质的含量水平，可有效抗炎镇痛，具有较好的应用前景。

技术领域

本发明涉及中药复方制剂领域，特别涉及一种纯中药舒筋活络油及其制备方法。

背景技术

活络油有舒筋活络、祛风散瘀的功效，适合用于各种跌打损伤、关节疼痛、腰酸背疼、筋骨绷紧等症状的治疗。活络油主要为中药成分，可以起到整体调节各个关节作用，有良好的功效。对风湿骨痛有一定帮助。活络油的主要成分为由冬青油(水杨酸甲酯)、薄荷脑、松节油、樟脑、桉叶油、肉桂油、丁香油、百里香酚等构成。

跌打损伤主要以软组织损伤为主，伴随着各种肿痛、胀痛表现。这是因为跌打损伤会导致毛细血管渗出或出血，从而形成组织的血液沉淀物，引发无菌性炎症，因而使人感到组织疼痛和肿胀。风湿骨痛是由于寒风湿气入侵人体所导致，会导致肌腱阻塞不通，由此引起关节、肌肉等多个部位疼痛、发红、胀痛。经络是人体中联系人体的道路，如果能够疏通，可以保证人体血气的正常运行，从而能减少疼痛，达到迅速治疗疾病的效果。

目前，中药的提取方法主要有水煎提取法、乙醇回流提取法、超临界流体萃取法等。超临界流体萃取法作为一种新兴的中药提取工艺，近年来越来越多的受到人们的关注。超临界CO₂作为在萃取技术广泛应用于植物天然化合物的提取，具有如下的显著优点：操作接近室温(34～39℃)，有效地防止了热敏性物质的氧化和降解。能完整的保留生物活性，而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点的温度下萃取出来；萃取和分离合二为一，当饱含溶解物的CO₂流体进入分离器时，经过调节压力或温度，使得CO₂与萃取物迅速成为气液两相而立即分开，不仅萃取的效率高而且能耗较少；CO₂作为一种惰性气体，无味、无臭、无毒、安全性非常好；萃取能力强，提取率高；提取时间快，生产周期短。压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数，只通过改变萃取温度和压力就可以达到萃取的目的，改变分离压力或温度就可以达到分离的目的，因此工艺简单容易掌握，而且萃取的速度快。

但超临界CO₂萃取技术在植物提取物中的应用也存在一定的局限性：如当混合物中的组分间的相对挥发度或极性有较大差别时，需要在不同萃取压力下使混合物得到分馏；含强极性基团(羰基或多个羟基)的化合物，如黄酮，多酚类，萃取困难；强极性物质，如糖类，在压力低于40MPa时很难被萃取出来，分子量过大的化合物，如多糖类，也很难被萃取。

目前，中药活络油的制备多为中药类植物提取物相互混合或中药原料混合后直接提纯，虽然具有一定的活血化瘀的作用，但活络油中的组分复杂，各种主要成分也多为挥发性混合物，有效成分含量不清楚，无法有针对性的提高主要治疗组分，导致进一步提高药效较为困难。中药成分上多为活血化瘀的药物，而很少提及抗炎及抗氧化修复，在缓解慢性疼痛及疼痛后修复上仍然存在欠缺。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前中药活络油制备过程中存在的诸多问题，本发明提供一种纯中药舒筋活络油及其制备方法，将靶向提取物集中于酚类、萜类等化合物上，大幅提高上述活性物质的含量及保留其活性，利用上述化合物的镇痛、抗炎、活血、修复的作用治疗跌打损伤及其他慢性疼痛。

为解决上述技术问题，本发明提供以下的技术方案：