[发明专利]一种医疗器械用不锈钢及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医疗器械用不锈钢及其制备方法，所述医疗器械用不锈钢按重量百分比包括以下成分：C：0.01‑0.07，Mn：0.02‑0.06，Cr：16‑18，Ni：6‑8，Mo：0.4‑0.8，V：0.03‑0.0.5，Nb：0.06‑0.1，Al：0.8‑1.2，B+S+F：0.01‑0.02，Ag：0.14‑0.36，Cu：0.14‑0.36，Sn的含量＝Cu和Ag的含量之和，聚硅酮:0.01‑0.03，纳米硅酸盐纤维：0.002‑0.004，其余为Fe；所述医疗器械用不锈钢中先通过C、B、Fe合金化，S、C、Fe合金化，Cu、Sn、Ag合金化，再加入其他组分进行熔融机械加工制得。本发明提高医疗器械材料的硬度、防腐蚀性能、耐高温氧化性能。

技术领域

本发明属于医用金属材料技术领域，具体涉及一种医疗器械用不锈钢及其制备方法。

背景技术

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械用不锈钢需要具备优异的耐腐蚀、抗氧化、机械性、韧性、可塑性、焊接性等性能。但是，目前市场上所用的医疗器械的机械性能和工艺性能差、耐高温氧化和防腐蚀性能不高。

中国专利申请文献“一种医疗器械用不锈钢、制作方法、热处理方法和应用(公开号：CN109778079A)”公开了一种医疗器械用不锈钢及其制备方法，该不锈钢的化学成分如下(wt)％：C：0.01-0.08；Si：0.2-1.0；Mn：0.01-1.00；Cr：16.0-17.5；Ni：6.50-7.50；N：0.03-0.15；Mo：0.15-1.20；V：0.02-0.15；Nb：0.02-0.15；Al：0.75-1.50；Cu：0.15-1.20；其余为Fe。热处理方法：1)1050～1080℃固溶处理2小时，随炉温缓慢冷却到室温；2)冷轧60％，获得铁素体(马氏体)+残余奥氏体；3)360-420℃配分；4)550-620℃时效处理；5)空冷到室温。本发明提出了一种医疗器械用、兼具高硬度高强度、一定塑韧性和优良耐蚀性，但是该发明制备的医疗器械材料的防腐蚀性能、耐高温氧化性能并不令人满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种医疗器械用不锈钢，通过金属元素Ag，Cu，Sn的配合添加，无机元素B+S+F的组合，聚硅酮，纳米硅酸盐纤维添加，并通过纳米羟基磷灰石的添加，并通过在加工成型后对添加的组分进行高温表面处理后，形成致密的保护膜，从而提高医疗器械材料的防腐蚀性能、耐高温氧化性能。

为了解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种医疗器械用不锈钢，所述医疗器械用不锈钢按重量百分比包括以下成分：C：0.01-0.07，Mn：0.02-0.06，Cr：16-18，Ni：6-8，Mo：0.4-0.8，V：0.03-0.0.5，Nb：0.06-0.1，Al：0.8-1.2，B+S+F：0.01-0.02，Ag：0.14-0.36，Cu：0.14-0.36，Sn的含量＝Cu和Ag的含量之和，聚硅酮:0.01-0.03，纳米硅酸盐纤维：0.002-0.004，其余为Fe；所述医疗器械用不锈钢中先通过C、B、Fe合金化，S、C、Fe合金化，混合后，加入聚硅酮，纳米硅酸盐纤维，Cu、Sn、Ag合金化，混合后，进行熔融机械加工制得；所述医疗器械用不锈钢在机械加工成型后在含有万分之一至万分之三的氧气的氮气范围下进行冷却。

进一步地，所述医疗器械用不锈钢按重量百分比包括以下成分：C：0.04，Mn：0.04，Cr：17，Ni：7，Mo：0.6，V：0.04，Nb：0.08，Al：1.0，B+S+F：0.015，Ag：0.25，Cu：0.25，Sn的含量＝Cu和Ag的含量之和，聚硅酮:0.02，纳米硅酸盐纤维：0.003，其余为Fe。

进一步地，所述医疗器械用不锈钢在含有万分之二的氧气的氮气范围下进行空冷阶段。