[发明专利]一种避光透明PVC材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种避光透明PVC材料及其制备方法，其原料包括如下重量份组分：PVC树脂100份、增塑剂40～80份、钙/锌热稳定剂0.4～2.0份、辅助热稳定剂2～12份、润滑剂0.5～1.0份、避光剂0.01～0.05份；所述增塑剂为偏苯三酸酯类增塑剂，所述避光剂由75～90％纳米氧化锌份和10～25％纳米炭黑组成。本发明避光透明PVC材料能有效阻挡和遮蔽易引发药物变性的250～550nm波长范围的光，可有效透过可见光，制备工艺简单，可适用于制备宽波避光输液器，解决了现有PVC避光输液器材料避光波长范围窄、可见光透过率低和存在潜在安全隐患的问题。

技术领域

本发明涉及避光材料领域，特别是涉及一种避光透明PVC材料及其制备方法。

背景技术

PVC材料具有优良的生物相容性、抗菌性、透明性、机械性能和性价比，是消费量最大的一次性医用耗材材料，其中PVC输液器的应用最为广泛。但有些具有特殊结构的药物，见光(特别是紫外光)容易发生分解、氧化等反应而造成药物成分改变，导致疗效下降，甚至产生有毒物质，故需在避光环境下输液，由此，避光输液器PVC材料应运而生。

目前国内输液器的避光主要采用含避光剂的单层结构或由避光层和非避光层制造的复合结构这两种方式实现。单层结构中由于避光剂多为有机紫外吸收剂，如苯并三唑类、二苯甲酮类、水杨酸苯酯类等，均具有迁出风险和潜在毒性，并可能与某些药物发生反应，导致药物成分改变；复合结构虽避免了药物与避光层直接接触，但需要特殊设计以避光层与非避光层之间的界面稳定性，制备工艺较为繁琐，成本较高，并且为了实现良好的避光，其可见光透过率也较低。此外，现代医学的不断进步和新药研发，对避光输液器避光波长的范围提出了更高的要求。因此，需要进一步开发安全高效、避光波长更宽的新型避光剂或避光透明PVC材料，以用于透明PVC避光输液器材料的制备。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种避光透明PVC材料，能够有效阻挡和遮蔽250～550nm波段光。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：

提供一种避光剂，由如下重量份组分组成：纳米氧化锌75～90份和纳米炭黑10～25份。

本发明还提供一种避光透明PVC材料，其原料包括上述避光剂。

进一步地，所述避光透明PVC材料的原料还包括增塑剂，所述增塑剂为偏苯三酸酯类和/或柠檬酸酯类增塑剂；

进一步地，所述偏苯三酸酯类增塑剂选自TOTM、NODTM中的一种或几种；所述柠檬酸酯类增塑剂选自TBC、ATBC中的一种或几种。

所述TOTM是指偏苯三酸三辛酯；

所述NODTM是指偏苯三酸三(正辛正癸)酯；

所述TBC是指柠檬酸三丁酯；

所述ATBC是指乙酰基檬酸三丁酯。

目前我国输液器所使用的软质PVC材料常用邻苯二甲酸酯类增塑剂，如DEHP(邻苯二甲酸二己酯)、DOP(邻苯二甲酸二辛脂)等，与PVC连接强度较弱，浸出和迁移性较大，可能进入血液、肝脏、肾脏和肺中蓄积，造成健康隐患，且可与紫杉醇等注射剂发生反应，影响药物药效。日本已严格禁止将邻苯二甲酸酯类增塑剂应用于医疗器械制备和应用，我国GB/T14232.1-2004限定输液袋中DEHP的迁移量应低于0.15g/L。

偏苯三酸酯类增塑剂、柠檬酸酯类增塑剂与PVC的相容性更优，浸出和迁移性更小，是新型的无毒环保增塑剂，可以用于医疗器械领域中。

进一步地，所述避光透明PVC材料的原料包括如下重量份组分：PVC树脂100份、增塑剂40～80份、钙/锌热稳定剂0.4～2.0份、辅助热稳定剂2～12份、润滑剂0.5～1.0份、避光剂0.01～0.05份。