[发明专利]一种多特异性抗体及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种抗体，其包含：

a) 能特异性结合第一抗原的Fab片段，其中所述Fab片段由一条轻链以及一条重链的CH1和可变区组成；

b) 第一肽接头，所述第一肽接头的N端与所述重链融合；

c) 第二肽接头，所述第二肽接头的N端与所述轻链融合，

其中所述第一肽接头和所述第二肽接头相同并且选自以下：Asp Lys Thr His ThrPro Pro Cys Pro Ala Pro Glu Leu Leu Gly Gly Pro Ser或Ser Pro Gly Gly Leu LeuGlu Pro Ala Pro Cys Pro Pro Thr His Thr Lys Asp，

其中所述抗体还包含第一结合部分和第二结合部分，所述第一结合部分与所述第一肽接头的C-端融合，所述第二结合部分与所述第二肽接头的C-端融合，并且

其中所述第一结合部分为能特异性结合第二抗原的抗体的重链可变区，并且所述第二结合部分为与所述第一结合部分相对应的轻链可变区，或者所述第一结合部分为能特异性结合第二抗原的抗体的轻链可变区，并且所述第二结合部分为与所述第一结合部分相对应的重链可变区。

2.如权利要求1所述的抗体，其中所述第一结合部分选自抗IL-17A、抗CD3或抗CD137的VH，并且其中所述第二结合部分选自与所述第一结合部分相对应的VL。

3.如权利要求1所述的抗体，其中所述抗体是双特异性。

4.如权利要求1所述的抗体，其中所述第一抗原和第二抗原独立地选自TNFα、IL17、CD137、CD3和CD19。

5.一种核酸，其编码权利要求1-4中任一项所述的抗体。

6.一种表达载体，其包含权利要求5所述的核酸。

7.一种宿主细胞，其包含权利要求5所述的核酸或权利要求6所述的表达载体。

8.如权利要求7所述的宿主细胞，其中所述宿主细胞为哺乳动物细胞。

9.如权利要求8所述的宿主细胞，其中所述哺乳动物细胞选自CHO细胞、NS0细胞、SP2/0细胞、HEK293细胞、COS细胞和PER.C6细胞。

10.制备权利要求1-4中任一项所述的抗体的方法，其包括：

a) 培养权利要求7-9中任一项所述的宿主细胞；和

b) 从所述宿主细胞中或所述宿主细胞的培养物上清中回收所述抗体。

11.药物组合物，其包含权利要求1-4中任一项所述的抗体，权利要求5所述的核酸，权利要求6所述的表达载体或权利要求7至9中任一项所述的宿主细胞，以及药学上可接受的载体。