[发明专利]一种法半夏的炮制方法及其工艺筛选方法

说明书

本发明公开了一种法半夏的炮制方法，其特征在于，按照如下方法炮制：称取干净生半夏，用水浸泡至内无干心；另取甘草于容器中，加水煎煮得到煎煮液；将甘草煎煮液倒入由生石灰(CaO)制成的石灰液中，用玻璃棒搅匀，加入上述已浸透的生半夏进行炮制，炮制完后取出，洗净，阴干得到法半夏，生石灰的加入量为每100g生半夏加入生石灰13.36g，炮制时间为31.03h。法半夏的炮制方法的工艺筛选，采用星点设计‑效应面法，自变量为每100g半夏CaO的用量、炮制时间，效应变量为草酸钙的含量和多糖的含量。保证法半夏科学、合理的用药。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种法半夏的炮制方法及其工艺筛选方法。

背景技术

半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternate(Thunb.)Breit.的干燥块茎，具有降逆止呕，消痞散结，燥湿化痰的功效。半夏生品(Pinelliae Rhizoma)具有强烈刺激性,表现为“戟人咽喉”，有针样刺痛感，失音等。临床上多炮制入药，加生石灰和甘草炮制可得法半夏(Pinelliae Praeparatum Rhizoma)。现有文献报道生半夏的刺激性可能与含有的大量极细而坚韧的草酸钙针晶有关。《中国药典》2015年版中法半夏的炮制中提及生石灰的用量为100kg药材用10kg生石灰。未提及具体炮制时间和毒性成分，对炮制程度的控制靠的是口尝微有麻舌感为止，如果是不同的人进行炮制或者在经验判断上的差别就会造成炮制程度的差异，不同的炮制工艺会引起炮制品中有效成分或者毒性成分含量的不同而影响药物的疗效，不能保证法半夏科学、合理的用药。

关于半夏炮制的文献有不少的报道，但多采用正交设计法，仅以有效成分为指标，未对毒性成分进行测定评价，不能保证法半夏安全、有效地用药。

发明内容

针对上述技术问题，本发明的第一目的在于提供一种法半夏的炮制方法，第二目的在于提供一种法半夏的炮制方法的工艺筛选方法。保证法半夏安全有效地用药。

为了实现上述第一目的，本发明所采用的技术方案为：一种法半夏的炮制方法，其特征在于，按照如下方法炮制：称取干净生半夏，用水浸泡至内无干心；另取甘草于容器中，加水煎煮得到煎煮液；将甘草煎煮液倒入由生石灰(CaO)制成的石灰液中，用玻璃棒搅匀，加入上述已浸透的生半夏进行炮制，炮制完后取出，洗净，阴干得到法半夏，生石灰的加入量为每100g生半夏加入生石灰13.36g，炮制时间为31.03h。

所述甘草的量为每100g生半夏加15g甘草，煎煮两次，每次煎煮时间30min，合并煎煮液。

采用超纯水洗净炮制后的半夏。生半夏选直径为1cm左右的生半夏。

采用该最佳工艺条件下，草酸钙的含量为2.02％，多糖的含量为18.83％。毒性成分小，有效成分含量高。

本发明的第二目的是这样实现的：一种权利要求所述法半夏的炮制方法的工艺筛选，采用星点设计-效应面法，其特征在于：自变量为每100g生半夏CaO的用量、炮制时间，效应变量为法半夏中草酸钙的含量和多糖的含量。

包括以下步骤：

(1)按照权利要求3所述的方法，称取多份干净生半夏，加入不同量的生石灰制成的石灰液，用玻璃棒搅拌，炮制不同的时间，得到不同的法半夏；