[发明专利]一种氨基酸螯合亚铁的制备方法及其补铁制剂

说明书

本发明提供一种氨基酸螯合亚铁的制备方法及其补铁制剂，所述氨基酸螯合亚铁的制备方法具体如下：先将含铁化合物与氨基酸配体按照特定配比制得混合物料，再向所述混合物料中添加适量水，之后将物料先进行第一次过滤后制得固形物粒度小于20μm的第一悬浮液并调pH，再进行均质处理以使得固形物粒度达到纳米级，均质处理后，进行第二次过滤得到固形物粒度小于100nm的第二悬浮液，最后将第二悬浮液置于特定温度和压力下进行螯合反应，有利于大大提高螯合反应的螯合率和反应效率，反应时间短，反应完全，氨基酸螯合亚铁的产量高，并且本发明提供的一种氨基酸螯合亚铁制剂能够掩盖不良气味，减少对胃肠道的刺激，提高补铁效果。

技术领域

本发明属于补铁制剂技术领域，特别涉及一种氨基酸螯合亚铁的制备方法及其补铁制剂。

背景技术

贫血是人体疾病的一种症状和生化指标，贫血可引起身体组织的缺氧，导致机体组织无法产生足够能量而难以适应身体机能的需要，缺铁性贫血、失血过量及铁营养缺乏都是导致贫血的重要因素。缺铁性贫血(IDA)是人体贮存铁缺乏导致血红蛋白合成量减少而形成的一种贫血，铁缺乏症是世界各国最为常见的营养缺乏症，是世界上发病率最高的营养缺乏性疾病之一。世界50亿人口中约有1/3的人贫血。而IDA或铁营养不良的人群约占5亿，在发展中国家铁缺乏(ID)发生率是发达国家的4倍，在我国约有20％的人口存在IDA铁营养不良，其中男性缺铁性贫血发病率为10％，女性20％，孕妇达40％，儿童高达52％。通过补铁制剂对铁缺乏人群进行营养强化，是预防和治疗作用铁缺乏及缺铁性贫血的有效措施。目前，常用补铁制剂的种类已达数十种，但现有补铁制剂具有一些缺点：具有较重的铁腥味，不易为消费者所接受；很容易引起胃肠道不适，使用者很难长期坚持服用，耐受性差；部分补铁制剂会干扰药物的代谢，为此，本发明提出一种氨基酸螯合亚铁的制备方法及其补铁制剂。

发明内容

为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种氨基酸螯合亚铁的制备方法及其补铁制剂，本发明的氨基酸亚铁补铁制剂由多种成分组成，各成分之间相互协调，补铁效果明显优于常用补铁制剂，使用更加安全有效。

为了实现上述目的，本发明是通过如下的技术方案来实现：一种氨基酸螯合亚铁的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：按照摩尔比2:1-6:1称取含铁化合物和氨基酸配体并进行充分混合，得到混合物料；

步骤二：向步骤一中的混合物料中加入4-6倍质量水，充分混合均匀后进行第一次过滤，得到固形物粒度小于20μm的第一悬浮液；

步骤三：将第一悬浮液先调节pH至6-7，再进行均质处理，均质处理完成后，进行纳米研磨，之后再进行第二次过滤，得到固形物粒度小于100nm的第二悬浮液；

步骤四：将步骤三中的第二悬浮液置于70-90℃、150-180Mpa的条件下进行螯合反应，反应产物经干燥，得到所述的氨基酸螯合亚铁。

作为本发明的一种优选实施方式，所述步骤一中的含亚铁化合物为硫酸亚铁、富马酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、乳酸亚铁中的一种或几种。

作为本发明的一种优选实施方式，所述步骤一中的氨基酸配体选自甘氨酸、天门冬氨酸、谷氨酸、苏氨酸、丙氨酸、半胱氨酸、色氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、精氨酸、瓜氨酸、鸟氨酸、茶氨酸或胱氨酸。

作为本发明的一种优选实施方式，所述步骤三中均质处理的时间为4-6h。

作为本发明的一种优选实施方式，所述步骤四中的螯合反应时间为1-2h，所述干燥为喷雾干燥。

一种氨基酸螯合亚铁补铁制剂，组分组成如下：氨基酸螯合亚铁：600-900重量份，抗性糊精：150-200重量份，维生素C：30-50重量份，甜菊糖苷：0.5-1.5重量份；此氨基酸螯合亚铁补铁制剂的制备方法如下：将所述各组分按照配比进行混合均匀，即得到氨基酸螯合亚铁补铁制剂。