[发明专利]一种恩格列净口服溶液及其制备方法

权利要求书

1.一种恩格列净口服液，其特征在于：他是由恩格列净和药用辅料制成：所述药用辅料包括pH调节剂、矫味剂、增溶剂、抑菌剂以及水；所述pH调节剂的用量为使口服溶液的pH值为6.0-8.0。

2.根据权利要求1所述的恩格列净口服溶液，其特征在于：所述pH调节剂的用量为使口服溶液的pH值为6.5-7.5。

3.根据权利要求1或2所述的恩格列净口服溶液，其特征分别在于：恩格列净的用量以1000ml口服溶液计口服液溶液计为1.0-2.5g；抑菌剂的用量以1000ml口服溶液计为0.1-5.0g；pH调节剂选自氢氧化钠、氢氧化钾中的一种或多种。

4.根据权利要求1或2所述的恩格列净口服溶液，其特征在于：所述矫味剂选自甘露醇、木糖醇、糖精钠、三氯蔗糖、香精中的两种或多种；抑菌剂选择苯甲酸钠或者依地酸钠中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的恩格列净口服溶液，其特征在于：所述的增溶剂选自聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠。

6.根据权利要求4所述恩格列净口服溶液，其特征在于：所述香精选自草莓香精、菠萝香精、桔子香精、苹果香精、柠檬香精、薄荷香精中的一种或多种。

7.根据权利要求4所述恩格列净口服溶液，其特征在于：所述甘露醇的用量以1000ml口服溶液计为1.0-5.0g；所述木糖醇的用量以1000ml口服液计为10-100g；所述糖精钠的用量以1000ml口服溶液计为0.1-5.0g；所述三氯蔗糖用量以1000ml口服溶液计0.3-2.4g；所述香精的用量以1000ml口服溶液计为0.1-0.5g。

8.根据权利要求5所述恩格列净口服溶液，其特征在于：所述聚山梨酯80用量以1000ml口服溶液计为10-150g；所述十二烷基硫酸钠用量以1000ml口服溶液计为0.02-1.5g。

9.一种权利要求1所述的恩格列净口服溶液的制备方法，其特征在于具有以下步骤：

1、将pH调节剂以外的其他组分加入到80％处方量的纯化水中，搅拌溶解；

2、向步骤(1)的溶液中加入pH调节剂并使pH值为6.0-8.0；

3、补加纯化水至处方量，并保持溶液的pH值为6.0-8.0，过0.8μm滤膜，即得恩格列净口服液。