[发明专利]卡托普利片的生产方法在审

专利信息
申请号: 201911037816.0 申请日: 2019-10-29
公开(公告)号: CN110638773A 公开(公告)日: 2020-01-03
发明(设计)人: 林业翔;郭增光;王世礼;毛传伟;田凤峰 申请(专利权)人: 仁和堂药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K31/401;A61P9/12
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276600 山东省临沂市莒南*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 生产 医药制剂技术 企业规模化 缓释作用 卡托普利 市场开发 质量稳定 压片 制备
【权利要求书】:

1.卡托普利片的生产方法,其特征在于,所述生产方法包括如下步骤:步骤1)配料,步骤2)混合,步骤3)压片,步骤4)包装。

2.根据权利要求1所述的生产方法,其特征在于,所述生产方法包括如下步骤:步骤1)配料:称取卡托普利颗粒97.50kg,微晶纤维素21.00kg,乳糖淀粉复合物21.00kg,玉米淀粉8.40kg;称取硬脂酸2.10kg单独存放;

步骤2)混合:将除硬脂酸外的原料加入三维运动混合机内,设定摆动频率为40,时间为30min;再将处方量的硬脂酸加入三维运动混合机内,设定摆动频率为40,时间为 5分钟,使之混合均匀;

步骤3)压片:压片过程中,控制压片机的生产速率为23转/分钟,压力为30-70N;

步骤4)包装:包装形式采用塑瓶包装。

3.根据权利要求1或2所述的生产方法,其特征在于,所述卡托普利颗粒的制备方法如下:

1)将单硬脂酸甘油酯30g、卵磷脂20g依次添加到500ml乙醇中,搅拌均匀,然后加入17.5g卡托普利,超声波分散10min,得到有机相;

2)将Tween-80 20g和壳聚糖10g加入到500ml纯化水中,超声波分散5min,得到水相;

3)搅拌条件下,将有机相加入到水相中;减压浓缩去除乙醇,最后冷冻干燥,得到卡托普利颗粒。

4.根据权利要求3所述的生产方法,其特征在于,所述超声波的频率为20kHZ。

5.根据权利要求3所述的生产方法,其特征在于,所述搅拌的速度为500rpm,搅拌的时间为30min。

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