[发明专利]一种可降解螺旋支架的制备方法

说明书

本发明提供一种可降解螺旋支架的制备方法，首先将生物可降解聚合物材料溶解在有机溶剂中以制成混合物；再将混合物在高温下共熔形成共熔物；然后采用挤出机将共熔物挤出形成具有空心内腔且外壁面上具有至少一个凹陷的支架坯体，凹陷沿支架坯体的长度方向延伸；最后对支架坯体加热使其处于高弹态，旋转支架坯体的至少一端以形成螺旋形支架。此种可降解螺旋支架的制备方法，制作工艺简单、使用常规设备即可完成生产，生产成本低；制备好的螺旋支架外表面具有至少一个螺旋通道，螺旋结构方便撑开胆管或胰管，其外表面的螺旋通道对体液起到引流作用，促进体液流动，可解决传统支架存在的问题。

技术领域

本发明涉及支架制造技术领域，具体涉及一种可降解螺旋支架的制备方法。

背景技术

支架是插入体内固有的通道或管道以预防或抵抗疾病诱导的局部流动收缩的人造“ 管”，支架包括血管支架和非血管支架。血管支架以应用于动脉和静脉的血管系统。非血管支架用于诸如胆、结直肠、食道、输尿管和尿道以及上呼吸道的其它体腔。

其中，胆胰支架从材料上分为塑料支架和金属支架，这两类支架作为异物长期或永久留存体内，往往会引起一些并发症，比如胆胰管的再狭窄和慢性损伤。可降解的螺旋支架植入人体，螺旋结构方便撑开胆管或胰管，其外表面的螺旋通道对体液起到引流作用，促进体液流动，可解决传统支架存在的问题。

现有技术中可降解螺旋支架一般采用切割、挤出机挤出、冲压、模压等工艺制造管材支架,制备工艺复杂，所用设备价格昂贵、生产成本高。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的可降解螺旋支架制造工艺复杂、生产成本高的缺陷。

为此，本发明提供一种可降解螺旋支架的制备方法，包括如下步骤：

S10: 将生物可降解聚合物材料溶解在有机溶剂中以制成混合物；

S20：将所述混合物在高温下共熔形成共熔物；

S30：采用挤出机将所述共熔物挤出形成具有空心内腔且横截面形状的外壁面上具有至少一个凹陷的支架坯体，所述凹陷沿所述支架坯体的长度方向延伸；

S40：对所述支架坯体加热使其处于高弹态，旋转所述支架坯体的至少一端以形成螺旋形支架。

可选地，上述的可降解螺旋支架的制备方法，在所述S40步骤中，在所述支架坯体处于高弹态下，旋转所述支架坯体的至少一端；和/或

在所述S30步骤中，使挤出的所述支架坯体的横截面形状上，具有至少两个间隔分布的凹陷。

可选地，上述的可降解螺旋支架的制备方法，在所述S40步骤中，对所述支架坯体加热的温度在60℃-150℃。

可选地，上述的可降解螺旋支架的制备方法，在所述S40步骤中，在对所述支架坯体加热之前，先向所述支架坯体的空心内腔中插入固定芯棒；

并在对所述支架坯体加热后，以所述固定芯棒为转动轴，来旋转所述支架坯体的至少一端。

可选地，上述的可降解螺旋支架的制备方法，在所述S40步骤之前，还包括如下步骤：

S31：对所述支架坯体进行真空定型。

可选地，上述的可降解螺旋支架的制备方法，在所述S40步骤之后，还包括如下步骤：

S50：将所述螺旋形支架的两端中的至少一端部加工成锥形尖端。

可选地，上述的可降解螺旋支架的制备方法，所述S50步骤包括：

先将所述螺旋形支架的所述一端部加热至高弹态；

在高弹态的所述一端部上套设具有锥形内腔的第一模具；