[发明专利]一种P4HB补片表面多孔化改性的方法及P4HB补片

说明书

本发明公开了一种聚‑4羟基丁酸酯补片表面多孔化改性的方法及P4HB补片，所述P4HB补片表面多孔化改性的方法包括如下步骤：S1、将聚‑4羟基丁酸酯补片用乙醇和去离子水洗涤，烘干备用；S2、将二氧六环和去离子水混合，加入NaCl配制成NaCl饱和溶液，充分搅拌后，搅拌状态下将聚‑4羟基丁酸酯补片浸泡在NaCl饱和溶液中，取出用水洗涤，常温晾干即得到表面多孔化聚‑4羟基丁酸酯补片。本发明所述表面多孔化改性的方法可控性好，简单易行，制备得到的P4HB补片表面成孔率高，孔径在50nm～4μm，能够赋予P4HB补片载药功能以及有助于细胞爬行，进一步改善了P4HB补片的性能，具有巨大的临床应用价值。

技术领域

本发明涉及生物医学材料技术领域，具体地，本发明涉及一种P4HB补片表面多孔化改性的方法及P4HB补片。

背景技术

疝气是普外科常见的疾病，其概念为人体正常腔隙内的组织、器官通过人体薄弱的部位而离开正常的解剖位置，其可导致器官功能的改变、嵌顿、缺血坏死等并发症，及时有效的临床干预是预防并发症发生的重要手段。在我国，每年新增疝发病人数不少于350万例，一半以上患者需采取手术治疗，我国每年至少需要180万片疝修补材料。目前临床上对于该类疾病的治疗，主要采取外科手术行疝补片修补。聚-4羟基丁酸酯(P4HB)补片作为一种新型的生物补片，其具有良好的生物相容性、理想的可降解周期，在临床上逐渐得到应用。但是该类补片表面光滑，不利于细胞爬行，同时无兼顾抗菌、防黏连、抗血清肿等功能。因而，我们希望赋予P4HB补片表面多孔化，用于载药以及有助于细胞爬行等。但由于聚-4羟基丁酸酯的易降解、易溶解性，想要维持聚-4羟基丁酸酯补片本身的形状或性能不变而仅在其表面实现多孔化一直难以实现，实验条件稍有不当即会造成聚-4羟基丁酸酯补片溶解或变形。表面多孔化聚-4羟基丁酸酯补片的研发，具有巨大的临床应用价值。

发明内容

本发明旨在克服上述现有技术的至少一种不足，提供一种P4HB补片表面多孔化改性的方法，所述方法可控性好，简单易行。

本发明的另一目的在于提供一种利用上述方法制备得到的P4HB补片。

本发明采取的技术方案是：

一种聚-4羟基丁酸酯(P4HB)补片表面多孔化改性的方法，包括如下步骤：

S1、将聚-4羟基丁酸酯补片用乙醇和去离子水洗涤，烘干备用；

S2、将体积比为(1～3):(1～2)的二氧六环和去离子水混合，加入NaCl配制成NaCl饱和溶液，充分搅拌后，将聚-4羟基丁酸酯补片浸泡在NaCl饱和溶液中10～60s，取出用水洗涤，常温晾干即得到表面多孔化聚-4羟基丁酸酯补片。

本发明通过使用二氧六环和去离子水作为溶剂，配制NaCl饱和溶液作为对聚-4羟基丁酸酯补片进行表面处理的处理剂，再通过严格控制处理时间实现了对聚-4羟基丁酸酯补片的表面多孔化改性。该发明主要利用聚-4羟基丁酸酯补片能够短时间内溶于有机溶剂二氧六环，且二氧六环浓度越高，溶解越快。而NaCl作为本发明的致孔剂，难以溶解于二氧六环，但可以溶于去离子水。与此同时，去离子水能够与二氧六环互溶，且NaCl能够溶解于水。因此，将去离子水与二氧六环互溶，可降低二氧六环相对分布浓度，同时，可溶解致孔剂NaCl，在聚-4羟基丁酸酯补片表面溶解过程中实现多孔化。

优选地，二氧六环和去离子水的体积比为1:1～2:1。实验过程中发现，二氧六环和去离子水的体积比为1:1～2:1时，进行聚-4羟基丁酸酯补片表面多孔化改性的可控性更好，得到的聚-4羟基丁酸酯补片的孔分布及孔径大小比较均匀。

优选地，步骤S2中二氧六环和去离子水的体积比为3:2，聚-4羟基丁酸酯补片浸泡在NaCl饱和溶液中的时间为10～50s。

优选地，步骤S2中二氧六环和去离子水的体积比为1:1，聚-4羟基丁酸酯补片浸泡在NaCl饱和溶液中的时间为40～60s。