[发明专利]一种无毒环保溶剂型双层纳米纤维皮肤敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种无毒环保溶剂型双层纳米纤维皮肤敷料及其制备方法。所述敷料包括载药亲水修复天然聚合物纤维层及防水透气合成聚合物纤维层；采用无毒环保溶剂体系，通过静电纺丝技术逐层制备。制备方法为：将天然聚合物和药物溶解于无毒环保溶剂中，加入交联剂；将合成聚合物溶解于无毒环保溶剂中，加入疏水剂；将天然聚合物溶液、合成聚合物溶液分别置于注射器中，采用静电纺丝装置进行纺丝制成双层纤维膜。本发明制备的双层纳米纤维敷料不含有毒溶剂，作为敷料不会对开放型伤口产生毒副作用；双层纳米纤维敷料具有防水透气性能，细胞相容性好，可促进皮肤损伤大鼠伤口愈合，在皮肤敷料领域具有巨大应用前景。

技术领域

本发明涉及一种无毒环保溶剂型纳米纤维双层皮肤敷料及其制备方法，属于生物医用材料领域。

背景技术

据统计，我国每年有数千万人因意外事故和手术造成皮肤创伤。目前自体皮肤移植仍然是临床最有效的治疗皮肤缺损方案，但因来源有限、造成二次伤害等严重限制了其应用。因此，皮肤敷料作为伤口护理的重要医药产品，具有止血、避免感染及促进伤口愈合等作用，已广泛应用于伤口护理。但我国在高端敷料研发方面较为薄弱，主要依靠进口。目前的敷料产品主要起物理隔离作用，促伤口愈合的能力有限。因此亟需开发高效促伤口愈合、舒适性好的高端敷料。

防水透气敷料可使外界水在一定压力下不渗入伤口，同时汗液以水蒸气的形式传导到外界，保证伤口不易感染和舒适性。目前市售高端敷料如瑞典墨尼克美皮康聚氨酯泡沫敷料、德国保赫曼德湿肤聚亚氨酯泡沫敷料等的透气量为0.6～1.5g/m2/d。而防水敷料相对比较少。难以满足皮肤破损创面高透气和防水需求。静电纺丝技术可制备纳米尺寸的纤维，纳米纤维的高比表面积有利于吸收伤口渗出液，纤维间交错搭接、孔径小、孔隙率高，可透气、有效阻挡细菌侵入。同时静电纺丝纳米纤维材料具有与细胞外基质相似的网状结构，有利于上皮细胞附着、增殖和新组织再生，同时便于担载小分子药物和生物活性因子促进组织修复，因此，静电纺丝纳米纤维是理想的皮肤敷料材料之一。

静电纺丝纳米纤维用于开放性伤口敷料面临的一大难题是有机溶剂残留引起的毒性。目前电纺纤维防水透湿膜(CN201410842872.2)和电纺纤维敷料(201410255398.3)大多采用三氟乙酸、N,N-二甲基甲酰胺、氯仿、四氢呋喃、等有毒溶剂。不但在生产过程中对环境造成一定的污染，而且制备出的纳米纤维敷料中残余的有毒溶剂通过开放性伤口进入人体，会减缓伤口愈合并损害人体健康。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：现有纳米纤维皮肤敷料中有机溶剂残留的技术问题。

为了解决上述问题，本发明提供了一种无毒环保溶剂型双层纳米纤维皮肤敷料，其特征在于，包括载药亲水修复天然聚合物纤维层及防水透气合成聚合物纤维层；采用无毒环保溶剂体系，通过静电纺丝技术逐层制备。

优选地，所述载药亲水修复天然聚合物纤维层的纤维直径为300～1100nm，防水透气合成聚合物纤维层的纤维直径为200～700nm。

优选地，所述载药亲水修复天然聚合物纤维层中的天然聚合物为明胶、胶原和壳聚糖中的至少一种；所述防水透气合成聚合物纤维层中的合成聚合物为聚乙烯醇缩丁醛(PVB)和聚氨酯(PU)中的至少一种。

优选地，所述载药亲水修复天然聚合物纤维层中国年所担载的药物为姜黄素、美洛昔康、吲哚美辛和可的松中的任意一种，药物的含量为天然聚合物质量的0.2～1％。

优选地，所述防水透气合成聚合物纤维层中掺杂疏水剂，疏水剂为聚二甲基硅氧烷或氟化聚氨酯，疏水剂在防水透气合成聚合物纤维层中的质量含量为5～60％。

优选地，所述双层皮肤敷料的耐水压为6～50kPa，透气性为8～12kg/m²/d，断裂伸长率范围为50～400％。

本发明还提供了上述无毒环保溶剂型纳米纤维双层皮肤敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：