[发明专利]一种奥美拉唑缓释药物组合物及制备方法

说明书

一种奥美拉唑缓释药物组合物，以重量计，包括如下组分：奥美拉唑15份‑17份、淀粉37份‑39份、糖浆24份‑28份、缓释膜15份‑17份、防粘剂3份‑5份。一种奥美拉唑缓释药物组合物的制备方法包括(1)将奥美拉唑、淀粉、糖浆混合后，经造粒机做成微颗粒；(2)将(1)中的微颗粒风送至流化床，同时向流化床中的微颗粒喷入雾化的聚3‑羟基己醇接枝聚乙烯醇水溶液，待微颗粒直径增加20％‑25％时，喷入雾化的液体二氧化硅，进行包覆，待粒径增加5％‑10％，干燥，得到奥美拉唑缓释药物组合物。有益效果是解决目前奥美拉唑由于作用直接，导致老年、体弱患者腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐等不良反应加重的问题。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体的涉及一种奥美拉唑缓释药物组合物及其制备方法。

背景技术

奥美拉唑，是一种能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂。对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。但是奥美拉唑由于作用直接会导致腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐等不良反应，尤其是对于老年、体弱患者。因此需要一种能够使奥美拉唑药效平缓的新型药物。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种奥美拉唑缓释药物组合物及其制备方法，解决目前奥美拉唑由于作用直接，导致老年、体弱患者腹泻、便秘、腹痛、恶心或呕吐等不良反应加重的问题。

为了实现上述技术效果，本发明采用如下技术方案：

一种奥美拉唑缓释药物组合物，以重量计，包括如下组分：

所述糖浆含糖量为30％。

所述缓释膜为聚3-羟基己酸接枝聚乙烯醇，具体制备方法如下：

(1)将聚乙烯醇、3-羟基己酸、引发剂除水后置于反应器中，通入氮气，加热到90-100℃，反应1.5-2小时得到聚3-羟基己酸接枝聚乙烯醇；

(2)将(1)中得到的聚3-羟基己酸接枝聚乙烯醇加入60℃热水中溶解，得到固含量为25％聚3-羟基己酸接枝聚乙烯醇水溶液。

所述聚乙烯醇、3-羟基己酸、引发剂的比例按重量计为60：40：0.1。

所述聚乙烯醇分子量为8000-10000。

所述防粘剂为液体二氧化硅，固含量为30％。

一种奥美拉唑缓释药物组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将奥美拉唑、淀粉、糖浆混合后，经造粒机做成微颗粒。

(2)将(1)中的微颗粒风送至流化床，同时向流化床中的微颗粒喷入雾化的聚3-羟基己酸接枝聚乙烯醇水溶液，待微颗粒直径增加20％-25％时，喷入雾化的液体二氧化硅，进行包覆，待粒径增加5％-10％，干燥，得到奥美拉唑缓释药物组合物。

本发明的有益效果是：(1)缓释膜可降解，在人体内可以降解释放出药物，释放量平缓。(2)本发明的缓释膜氧气隔绝性好，药物保存期长。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细说明，本发明的保护范围不受以下实施例的限制。

一种奥美拉唑缓释药物组合物，以重量计，包括如下组分：

所述糖浆含糖量为30％。

所述缓释膜为聚3-羟基己酸接枝聚乙烯醇，具体制备方法如下：