[发明专利]一种胸腺路径预防或/和治疗阿尔兹海默症的药物或保健食品

说明书

本发明公开了一种胸腺路径预防或/和治疗阿尔兹海默症的药物或保健食品，其特征在于，所述胸腺路径是：衰老→胸腺萎缩→免疫功能下降→阿尔兹海默病发展，鲜墨旱莲汁→胸腺恢复→免疫功能提高→中断或逆转阿尔兹海默病发展；所述药物或保健食品由鲜墨旱莲取汁，其鲜墨旱莲汁中墨旱莲多酚类黄酮含量在5.00‑30.00％，噻吩类含量为1.00‑10.00％，蟛蜞菊内酯类含量在0.5‑10.00％。本发明在病原体感染鼻腔、口腔、肠道、肝脏阶段，终止持续进行性炎性反应，沿特殊通道进入中枢神经系统，防止阿尔兹海默病的发生；和/或/并在进化的病毒，或免疫逃避修饰的毒素进入中枢神经系统阶段，终止持续性神经炎反应，中断阿尔兹海默病理级联反应，治疗早中期阿尔兹海默病。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及为一种胸腺路径预防或/和治疗阿尔兹海默症的药物或保健食品。

背景技术

阿尔茨海默症(Alzheimer’s Disease，AD)是21世纪的公共健康危机，被誉为最难突破的领域之一。《2018年世界阿尔茨海默病报告》指出：2018年，全球共有5000万人罹患痴呆症，该数据预计于2030年达到8200万人，于2050年达到1.52亿；据估计，2018年因痴呆症带来的总体费用为1万亿美元，到2030年，这一数字将增至2万亿美元。美国阿尔茨海默病协会发布的2019年阿尔茨海默病事实和数据报告，美国患有阿尔茨海默病的人总数达到580万，阿尔茨海默病已成为美国的第六大死因，据估计，到2050年，阿尔茨海默病人将增加近三倍，达到1380万。中国更严重，我国65岁以上人群，将从2013年的一亿三千万上升到2030年的4亿，中国痴呆的发病率达6%，其中AD占痴呆总数的65%，现在，中国的AD患病人群已经达到一千万，轻度认知障碍有两千四百万，其中三分之一会发展成痴呆，仅在2015年，中国AD的支出，就已经达到了11562亿人民币。该病严重影响患者的生活质量，对患者家庭以及社会和经济可持续发展带来了巨大负担，目前仍没有有效的治疗途径。随着全球范围内人均寿命的延长和该疾病的复杂性，对大量老年人产生严重危害，成为全球优先关注的重大公共卫生和公共健康难题，被认为是21世纪的公共健康危机。

截至目前，全球累计研发投入超过6000亿美元，临床试验失败药物有320余个，失败率高达99.6%。2019年3月21日，百健及其合作伙伴日本卫材对两项靶向Aβ的抗体治疗药物Aducanumab（BIIB037）的3期临床试验的宣停，标志着单一靶向Aβ干预策略的局限。有关Tau拮抗的多个药物处于临床的不同研究阶段，如TRx0237、RO7105705、C2N 8E12、BIIB092等，然而降低Tau蛋白能否有效治疗AD，以及降低其含量是否能导致其他的病理状态，目前尚存在巨大争议，这些均极大地挑战了传统“一药一靶”的AD治疗策略。

目前尚无特效药物治疗阿尔茨海默症，只有两类改善症状药物：胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸受体抑制剂，都是治标不治本的药物。目前比较公认的解释是人类大脑中积累了太多β-淀粉样蛋白（Aβ），形成沉淀核心，产生神经毒性，诱导神经系统炎症和细胞坏死。另一种假说是微管相关蛋白tau蛋白结构异化导致其在神经细胞内积累，阻碍神经系统的正常功能。据此，药企和研究机构纷纷以β-淀粉样蛋白或tau蛋白为靶点研发治疗阿尔茨海默症的新药，其中不乏辉瑞、强生、礼来这样的国际巨头，可惜纷纷折戟沉沙，未能从三期临床试验脱颖而出。美国药品研究与制造商协会（PhRMA）发布报告称：仅2000～2012年间，244个处于临床阶段的阿尔茨海默症药物，只有一个用于加强认知能力的药物被美国FDA批准。在1998-2017年期间，全球已有146个AD药物在临床中遭遇失败，仅有1个药物成功上市，也只是改善症状，不能改变疾病进展。2019年的9月14日，制药公司百健与其合作伙伴卫材，刚宣布停止一种“BACE抑制剂”对早期AD的临床研究，这是百健在今年年初，颇有希望的“β淀粉样蛋白单抗”的研究被终止。