[发明专利]一种中药口服制剂的薄层色谱鉴别方法有效

专利信息
申请号: 201911062659.9 申请日: 2019-11-03
公开(公告)号: CN110702835B 公开(公告)日: 2022-09-16
发明(设计)人: 张小利;穆竟伟;王国明;杜学航 申请(专利权)人: 上海凯宝药业股份有限公司
主分类号: G01N30/90 分类号: G01N30/90
代理公司: 北京乾成律信知识产权代理有限公司 11927 代理人: 姚志远;邢月颖
地址: 201499 上海市*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 中药 口服 制剂 薄层 色谱 鉴别方法
【说明书】:

发明涉及中药技术技术领域,尤其一种中药口服制剂的薄层色谱鉴别方法,包括中药口服制剂,所述中药口服制剂包含有人参、桑叶、甘草、炒苦杏仁和蜜枇杷叶,所述人参薄层鉴别方法包括以下步骤:S1,取清燥救肺汤颗粒1~5g,加水10~100ml,超声溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯洗涤,水液用水饱和的正丁醇振摇提取,合并正丁醇液,用氢氧化钠溶液洗涤,弃去氢氧化钠溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤。本发明通过设计本发明不需要复杂的试剂、仪器或设备,可快速鉴别清燥救肺汤中的多味中药材,不仅鉴别结果形象直观、易于辨识,而且灵敏度和专属性高于常规薄层色谱鉴别方法,为清燥救肺汤中的多味中药材定性鉴别提供了一种便捷实用的途径。

技术领域

本发明涉及中药技术技术领域,尤其涉及一种中药口服制剂的薄层色谱 鉴别方法。

背景技术

清燥救肺汤出自清喻昌言《医门法律》,由桑叶、石膏、甘草、人参、 胡麻仁、真阿胶、麦门冬、杏仁、枇杷叶组成,功能主治:清燥润肺、养阴益 气。主治温燥伤肺、气阴两伤证。身热头痛,干咳无痰,气逆而喘,咽喉干 燥,鼻燥,心烦口渴,胸满胁痛,舌干少苔,脉虚大而数。

清燥救肺汤临床使用范围很广,涉及到咳嗽、咳血、肺瘘、喉痹、皮肤 科疾病汗闭症、瘙痒症以及便秘、见水思尿症、瘘症等多种疾病,其中咳嗽、 咳血等肺部疾病占主要部分。从现代医学角度,清燥救肺汤可用于内科、五 官科、皮肤科等临床各科,其中最常见的是治疗呼吸道疾病。

中药复方处方由多种药材组成,经煎煮后成分复杂,其药效不仅仅是单 一成分发挥作用,建立一种能够快速地、简便地的检测药物制剂中多味药材 的检测方法,对于其全面质量检测和整体质量控制具有重要意义。

清燥救肺汤处方由霜桑叶、石膏、麦冬、炒黑芝麻、人参、阿胶、蜜枇 杷叶、甘草、炒苦杏仁组成,其中君药为桑叶,臣药为煅石膏、麦冬,佐药 为人参、炒黑芝麻、阿胶、炒苦杏仁、蜜枇杷叶,使药为甘草,为快速、有 效地控制产品质量,我们建立了中药口服制剂中的人参、桑叶、甘草、炒苦 杏仁、蜜枇杷叶、阿胶等多味药材的薄层色谱鉴别方法。

综上所述,本发明提出一种中药口服制剂的薄层色谱鉴别方法来解决此 类问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药口服制剂的薄层色谱鉴别方法,以解 决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种中药口服制剂的薄层色谱鉴别方法,包括中药口服制剂,所述中药 口服制剂包含有人参、桑叶、甘草、炒苦杏仁和蜜枇杷叶。

优选的,所述人参薄层鉴别方法包括以下步骤:

S1,取清燥救肺汤颗粒1~5g,加水10~100ml,超声溶解,滤过,滤液 用乙酸乙酯洗涤,水液用水饱和的正丁醇振摇提取,合并正丁醇液,用氢氧 化钠溶液洗涤,弃去氢氧化钠溶液,再用正丁醇饱和的水洗涤,弃去水液, 正丁醇液蒸干,残渣加甲醇使溶解,作为供试品溶液;

S2,另取人参对照药材1~5g,加水20~100ml,煎煮,滤过,同法制 备成对照药材溶液,再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参 皂苷Rf对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成混合溶液,作为对照品 溶液;

S3,薄层色谱鉴别:分别吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅 胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾 干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫 外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相 应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点;

S4,分别取3批次的中药口服制剂,同上述供试品制备方法制成供试品 溶液,进行薄层鉴别。

优选的,所述桑叶薄层鉴别方法包括以下步骤:

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