[发明专利]一种甲状旁腺激素1-34鼻喷剂、其制备方法及用途有效
| 申请号： | 201911064679.X | 申请日： | 2019-11-04 |
| 公开（公告）号： | CN110755380B | 公开（公告）日： | 2021-09-24 |
| 发明（设计）人： | 郑爱萍;高静;王丹;张慧;杜祎萌;苏玉怀;刘倩;花亚冰 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 |
| 主分类号： | A61K9/12 | 分类号： | A61K9/12;A61K47/02;A61K38/29;A61K38/47;A61P19/10 |
| 代理公司： | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人： | 刘海罗 |
| 地址： | 100850*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 甲状旁腺 激素 34 鼻喷剂 制备 方法 用途 | ||
1.一种甲状旁腺激素1-34鼻喷剂，其包含有效量的人PTH(1-34)，以及如下辅料：
透明质酸酶和缓冲盐溶液；
所述缓冲盐溶液为选自磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或多种的缓冲盐溶液；
并且所述鼻喷剂通过包括下述步骤的方法制得：
1)将除了人PTH(1-34)的其余组分溶于缓冲盐溶液中配制成稀释液；
2)人PTH(1-34)加入到稀释液中，定容并充分混匀。
2.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，人PTH(1-34)的浓度为2-20mg/mL。
3.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，人PTH(1-34)的浓度为5-15mg/mL。
4.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，人PTH(1-34)的浓度为5-12mg/mL。
5.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，人PTH(1-34)的浓度为8-12mg/mL。
6.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，人PTH(1-34)的浓度为8mg/mL、9mg/mL或10mg/mL。
7.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，的浓度为50-200mg/mL。
8.根据权利要求7所述的鼻喷剂，其中，的浓度为50-170mg/mL。
9.根据权利要求7所述的鼻喷剂，其中，的浓度为80-120mg/mL。
10.根据权利要求7所述的鼻喷剂，其中，的浓度为10％。
11.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，每mL鼻喷剂中的透明质酸酶的量为500-3000U。
12.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，每mL鼻喷剂中的透明质酸酶的量为500-1500U。
13.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，每mL鼻喷剂中的透明质酸酶的量为800-1200U。
14.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，每mL鼻喷剂中的透明质酸酶的量为1000U。
15.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，所述缓冲盐溶液为磷酸二氢钠和磷酸氢二钠的缓冲盐溶液。
16.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，所述缓冲盐溶液为pH值为7.4的磷酸盐缓冲液。
17.根据权利要求1所述的鼻喷剂，其中，所述缓冲盐溶液为0.1M的磷酸盐缓冲液。
18.根据权利要求1至17中任一权利要求所述的鼻喷剂，其还包含适量的防腐剂和/或稳定剂。
19.根据权利要求18所述的鼻喷剂，其中，所述防腐剂选自间甲酚、氮气、苯扎氯铵、三氯叔丁醇、山梨醇、苯甲酸和苯甲酸钠中的一种或多种。
20.根据权利要求18所述的鼻喷剂，其中，所述防腐剂为苯扎氯铵。
21.根据权利要求18所述的鼻喷剂，其中，所述稳定剂选自D-甘露醇、蔗糖、海藻糖、肌酐、甘氨酸、辛酸钠中的一种或多种。
22.根据权利要求18所述的鼻喷剂，其中，所述稳定剂为D-甘露醇和/或蔗糖。
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