[发明专利]一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，其特征在于：所述的健胃丸剂由以下原材料经过粉碎制丸制备而成：柴胡4.2％-9.9％、姜半夏4.2％-8.1％、淡吴茱萸2.1％-6.0％、太子参7.1％-18.6％、炒白术6.8％-18.6％、云茯苓7.1％-18.6％、制川楝子4.3％-9.9％、槟榔7.1％-18.6％、大腹皮3.5％-9.9％、炒莱菔子7.1％-13.2％、酒黄芩7.1％-13.2％、酒大黄0.7％-6.6％和甘草3.5％-8.2％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，其特征在于：各原材料的重量分为柴胡7％、姜半夏7％、淡吴茱萸3.5％、太子参10.5％、炒白术7％、云茯苓10.5％、制川楝子7％、槟榔10.5％、大腹皮7％、炒莱菔子10.5％、酒黄芩10.5％、酒大黄2％和甘草7％。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂，其特征在于：所述健胃丸剂中间品应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，粉末细度100目以上。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂的制备方法，其特征在于：所述制备方法的具体步骤如下：

步骤一：配制：按处方比例将药材从药库中分别取出，净选，将净药材放入配料桶内，将配料桶从递料窗口分别送粉碎室，剩余药材放回小药库；

步骤二：粉碎：系好锤式破碎机装药袋，将锤式破碎机开机空转1分钟后，将药材用药勺缓慢加入机器内破碎成50-80目的粗粉，取出倒入配料桶内，系好锤式破碎机装药袋，开机2分钟将机器内剩留的药粉吹出后取出与上述粗粉掺合，粗碎后分别称重，计算收率，收率应≥98％，粗碎工序中物料平衡在99％～100％；

将粗药粉用cw—500药物粉碎机粉碎成95-130目的细粉，取出倒入配料桶内，然后系好粉碎机的装药袋子，开机5分钟后，将机器内的剩留药粉吹出后取出与上述细粉掺合，用配料桶送搅拌室；

步骤三：灭菌：按“DZG-2.5多功能中成药灭菌柜”操作SOP进行对药材灭菌30min，灭菌后真空干燥30min，使得药材水份在≤5％；

步骤四：过筛：将上述细粉用旋涡振动筛分机分别筛选，过100目，用配料桶接筛出的药粉，然后分别对破碎、粉碎、过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡，并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内；

步骤五：批混：按处方比例将药粉放入万向混合机中混合15min后放料，用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内，同时验鉴药粉外观，合格后交下道工序；

步骤六：打丸：运转糖衣机，机体旋转后用喷雾器在糖衣锅内均匀喷洒少量清水，取少量药粉撒入糖衣锅内，用干燥的扫帚将药粉刷下使药粉成为细小的颗粒，缓慢少量加入药粉后用喷雾器缓慢加水，如此反复操作使药粒逐渐增大，颗粒大小约为小米粒时，筛选后即可得模子，将选好的模子倒入荸荠式糖衣机内，开机旋转并喷水润湿均匀后，加入适量药粉，再喷水润湿，再加入适量药粉，如此反复操作，至大部分丸直径约为5mm时，进行筛选，取出畸形、过大、过小的丸粒，重新粉碎再制丸，将制成的丸粒放入配料桶内从递料窗口送烘干室；

步骤七：烘干：将药丸倒入盛药盘内置暖气管上进行烘干，工作人员进行翻动，丸粒完全烘干后倒入配料桶内，从递料窗口送包装室；

步骤八：包装：将药丸用丸剂全自动包装机进行内包装，工作人员将小包装的药品装入大塑料袋中，每大塑料袋里装500个小塑料袋，用薄膜封口机封口送待检室待检。

5.根据权利要求4所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂的制备方法，其特征在于：所述糖衣机的具体型号为HZT2243型糖衣机。

6.根据权利要求4所述的一种治疗慢性胃炎的健胃丸剂的制备方法，其特征在于：步骤四所述的过筛的具体标准为：

(1)未通过的药粉不得超过总量的5％，如超过5％时重新粉碎后再过筛；

(2)少于5％时加入到筛出的药粉上；

(3)筛出的药粉倒入搅拌机内，盖好后开机搅抖2小时，停机后待30分钟，等待粉尘完全落下后开盖将药倒入配料桶。