[发明专利]一种用于滋阴养血的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种滋阴养血的中药制剂及其制备方法，具体原料药包括人参、枸杞子及药物制剂辅料制成相应剂型，该制备方法中的人参、枸杞子采用了超微粉碎，使细粉粒度在10μm，充分保留了生物活性成分，提高了有效组分的溶出率，增加了活性成分的生物利用度；同时发明人在临床研究过程中发现，在超微粉碎过程中，控制粉碎温度在65℃以下，能充分达到临床效果。

技术领域

本发明涉及的是复方中药制剂的技术领域；尤其是一种用于滋阴养血的中药制剂及其制备方法。

背景技术

随着人们工作、生活节奏地加快，人们的健康正在受到各种因素的威胁，免疫力下降、易疲劳、呼吸困难等是其健康受到影响的主要表现。中医理论认为，主要是由于机体元气虚损，脏腑亏虚，阴阳平衡失调所致，均属“虚症”范畴。

人参为五加科植物人参的干燥根及根茎。甘、微苦，平。归脾、肺、心经。人参是我国特产珍贵药材之一,古代医药学书籍中始见于《神农本草经》“补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸……”，列为上品。人参主要化学成分有人参皂苷、脂溶性成分、糖类、氨基酸类和肽类、维生素类等(秦禹等，1995)，可大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神，临床用于体虚欲脱，脾虚食少，惊悸失眠等症。现代药理研究表明，人参对免疫系统的调节作用主要是刺激免疫功能低下的各种改变，使其趋于正常化，并阻止因免疫功能下降而引起的不良作用。实验研究表明，人参提取物可明显延长小鼠存活时间和持续、力竭游泳时间，从而表明人参可有效提高小鼠的耐缺氧能力和抗疲劳能力(张爱民，2001)。吴成林等(2003) 实验结果显示，人参多糖溶液可延缓疲劳的产生，保持和改善机体内环境的稳定性，有效地提高大鼠的运动能力。人参皂苷可增加肌球蛋白三磷酸腺苷酶的含量，缓解慢性束缚所致疲劳(黄海英，2003)。现代药理研究表明，人参皂苷Rg₁可通过增强抗氧化酶的活性、加速自由基的清除以及减轻自由基对骨骼肌的损伤等途径来促进力竭游泳后小鼠体能的恢复(贺洪等，2002)等等。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞的干燥成熟果实。性味甘平，归肝，肾经。作为传统的药食两源物质，具有“滋补肝肾，益精明目”之功效。《本草备要》记载：枸杞润肝清肝，滋肾益气，生精助阳，补虚劳，强筋骨，祛风明目，利大小便。《食疗本草》上记载枸杞具有“坚筋耐劳、除风，补益筋骨，能益人，去虚劳”的功效。枸杞子的化学成分主要含有枸杞多糖、甜菜碱、类胡萝卜素及胡萝卜素酯、维生素C、莨菪亭、多种氨基酸及微量元素等成分(钱彦丛等，2000)。药理研究发现，枸杞多糖不但能显著增强机体免疫功能，而且还具有免疫调节作用。张凤兰等(2004)实验发现，枸杞子水煎液能使小鼠血清中卵清蛋白抗体及IL-2 生成量明显升高，说明枸杞子有免疫上调作用。试验研究表明，枸杞粗多糖对小鼠脾细胞增殖反应和抗体生成反应具有明显的促进作用，同时可明显增加快速老化模型小鼠脾抗体生成细胞的数目，并可升高脾细胞产生抗体IgG水平，提示枸杞粗多糖是枸杞中主要免疫活性成分，促进或改善体液免疫功能可能是其对免疫系统的主要作用之一(齐春会等，2001)。枸杞子提取物可明显延长小鼠存活时间和持续、力竭游泳时间，从而表明枸杞子可有效提高小鼠的耐缺氧能力和抗疲劳能力(徐承水，2000)等等。

发明内容

本发明的目的在于为临床提供一种用于滋阴养血的中药制剂及其制备方法，在该复方制剂中，人参、枸杞子相互配伍，其中枸杞善补肝肾精血、心肺脾阴液，也有补肾气作用，人参善补元气，有补阴生津作用,鸡血藤为辅助用药，用于辅助调和。上述配伍，相使互补，补气培元，益精生血,。

本发明具体方案如下：

一种用于滋阴养血的中药制剂，所述的原料包括人参250-350份、枸杞子 180-220份、鸡血藤200-250份及药物制剂辅料制成相应剂型。

上述的一种用于滋阴养血的中药制剂，所述的原料包括人参300份、枸杞子 200份、鸡血藤220份及药物制剂辅料制成相应剂型。

上述的一种用于滋阴养血的中药制剂，所述的药物制剂辅料为麦芽糊精，制成相应剂型为片剂。