[发明专利]滋阴养血药物制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201911070844.2 申请日: 2019-11-05
公开(公告)号: CN110664897A 公开(公告)日: 2020-01-10
发明(设计)人: 李苹;孔令忠;欧凌云;杨淙 申请(专利权)人: 贵州信邦制药股份有限公司
主分类号: A61K36/804 分类号: A61K36/804;A61K9/20;A61K47/10;A61K47/36;A61P7/06
代理公司: 11014 北京恒和顿知识产权代理有限公司 代理人: 李小兵
地址: 550100 贵州省黔南布*** 国省代码: 贵州;52
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摘要:
搜索关键词: 制备 药物制剂辅料 生物利用度 地黄 生物活性 药物制剂 中药片剂 滋阴养血 炒白芍 鸡血藤 墨旱莲 溶出率 熟地黄 太子参 仙鹤草 原料药 制成品 保留
【说明书】:

发明涉及一种滋阴养血药物制剂及其制备方法,具体原料药包括虎枚、炒白芍、仙鹤草、地黄、鸡血藤、熟地黄、墨旱莲、太子参及药物制剂辅料制成相应剂型,该制备方法制成品的中药片剂,充分保留了生物活性成分,提高了有效组分的溶出率,增加了活性成分的生物利用度。

技术领域

本发明涉及的是复方中药制剂的技术领域;尤其是一种用于滋阴养血药物制剂及其制备方法。

背景技术

随着人们工作、生活节奏地加快,人们的健康正在受到各种因素的威胁,中医理论认为,主要是由于机体元气虚损,脏腑亏虚,阴阳平衡失调所致,均属“虚症”范畴。

维血宁中药制剂,由仙鹤草、鸡血藤、虎杖、熟地黄、地黄、白芍(炒)、太子参、墨旱莲组成,用于血小板、白血球减少症,并可作一般性贫血疾病的治疗,目前市场上仅有维血宁颗粒、合剂;其中仙鹤草为多年生草本,具有抗菌、抗炎及止血作用、鸡血藤为豆科、被子植物门,双子叶植物纲,具有补血行血,通经活络之功效;地黄,其主要用于清热生津、凉血止血、清热凉血、养阴生津、补血滋阴、益精填髓等作用等等,用于一般性贫血的治疗具有很好的疗效,同时为了满足临床及市场需求本发明提供了一种维血宁片剂及其制备方法,具有很好的市场价值。

发明内容

本发明的目的在于为临床提供滋阴养血药物制剂及其制备方法,具体方案如下:

滋阴养血药物制剂及其制备方法,所述的原料包括虎枚80-120份、炒白芍50-75份、仙鹤草100-150份、地黄80-120份、鸡血藤100-150份、熟地黄80-120份、墨旱莲30-50份、太子参40-60份及药物制剂辅料制成相应剂型。

上述的滋阴养血药物制剂的中药制剂,所述的原料包括虎枚100份、炒白芍62.5份、仙鹤草125份、地黄100份、鸡血藤125份、熟地黄100份、墨旱莲37.5份、太子参50份及药物制剂辅料制成相应剂型。

上述的滋阴养血药物制剂的中药制剂,所述的药物制剂辅料为麦芽糊精,制成相应剂型为片剂。

上述的滋阴养血的中药制剂,所述的药物制剂辅料包括麦芽糊精70-130份、酒精适量。

上述的一种滋阴养血的中药制剂,其片剂的制备方法为:

(1)、拣选、干燥:将以上处方量药材分别置于拣选台上,去除杂质和非药用成分及未成熟部分等,50-65℃干燥2h备用;

(2)、提取:拣选后的处方量药材加水煎煮提取两次,第一次加水500份,煎煮提取2小时,滤过,收集滤液;第二次加水300份,煎煮提取2小时,滤过,滤液合并,备用;

(3)浓缩:将上述两次煎煮提取过滤后的提取液转移至双效浓缩器内,并控制一效温度45~85℃,二效温度45~65℃,减压浓缩至相对密度1.10(80℃),得维血宁提取浓缩液,备用;

(4)醇沉:将上述浓缩后的提取浓缩液转移至沉降罐搅拌冷却至室温,然后在搅拌状态下加入一定量的乙醇,使含醇量达70%,加完乙醇后继续搅拌30分钟,静置24小时后,取上清液,用200目滤布滤过,收集滤液,备用;

(5)浓缩制膏:将上述醇沉上清液转入外循环单效浓缩锅内,控制浓缩温度45~85℃,回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.22~1.30,得维血宁醇沉清膏;

(6)、干燥:将上述维血宁醇沉清膏微波干燥,80目粉碎,得维血宁醇药粉,备用;

(7)、制粒:将上述维血宁药粉以及处方量的辅料物料投入槽型混合机中加入用85%乙醇适量制软材,16目筛制粒,55~60℃干燥5-7小时,20目筛整粒;

(8)将以上整粒好的颗粒投入压片机进行压片,即得。

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