[发明专利]一种治疗肺癌的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肺癌的药物组合物，其特征在于：其原料药组分及其重量份分别为：海藻多糖1份-20份，南板蓝叶1.5份-14份，胡桃仁1份-10份，冬菇1份-20份，黄芪1.5份-15份，玉竹1份-8份。

2.如权利要求1所述的治疗肺癌的药物组合物，其特征在于：其原料药组分及其重量份分别为：海藻多糖10份，南板蓝叶9份，胡桃仁5份，冬菇10份，黄芪8份，玉竹5份。

3.如权利要求1或2所述的治疗肺癌的药物组合物，其特征在于：所述海藻多糖由海藻总多糖降解制备而得。

4.一种治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤S1：制备海藻多糖：降解海藻总多糖，制备海藻多糖；

步骤S2：备料：按重量份准备以下原料药组分：海藻多糖1份-20份，南板蓝叶1.5份-14份，胡桃仁1份-10份，冬菇1份-20份，黄芪1.5份-15份，玉竹1份-8份，或，按重量份准备以下原料药组分：海藻多糖10份，南板蓝叶9份，胡桃仁5份，冬菇10份，黄芪8份，玉竹5份；

步骤S3：提取：将步骤S2中的原料药组分放入容器中，并加入原料药组分10倍的蒸馏水，并对混合物搅拌，加热至105℃，并在此温度下回流3小时，过滤去除不溶物，得到原药溶液；

步骤S4：冷却：冷却至60℃，并调节压力至10kPa，得到原药浓缩液，将原药浓缩液冷却至2℃，并在常压的条件下，静置12小时，过滤去除不溶物，将温度调节至60℃，并调节压力至10kPa，去除液相，得到原药固体；

步骤S5：混合：在步骤S4中得到的原药固体中加入45％甲醇水溶液50ml溶解，冷却至2℃，常压下静置10小时，过滤去除不溶物，得到药物溶液，然后升温至50℃，并调节压力至10kPa，将药物溶液浓缩至糖浆状，加入蒸馏水将糖浆状药物溶解，然后在温度为-50℃，压力为10Pa的条件下去除液相，得到固体粉末。最后与步骤S1制备的海藻多糖粉末按重量比2:1混合均匀，即得药物组合物。

5.如权利要求4所述的治疗肺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中，制备海藻多糖的具体方法包括以下步骤：

步骤X1：取海藻总多糖用5倍重量的蒸馏水溶解，完全溶解后加入2倍重量的45％—50％乙醇中，冷却至10℃，静置3小时，过滤去除不溶物，得到糖浆；

步骤X2：步骤X1中的糖浆用乙酸溶解，直至糖浆浓度为0.01g/ml，加入与海藻总多糖质量相同的含酶量66u的纤维素酶与菠萝蛋白酶组成的混合酶水解，得到混合物；

步骤X3：将步骤X2中的混合物，在50℃—60℃中水解40mim后调节pH值至6.8，升温至60℃继续降解2h，升温至110℃灭酶15min，离心获得上清液，对上清液进行温度为-50℃，压力为10Pa的条件下去除液相，得固体粉末。

6.如权利要求5所述的治疗肺癌的药物组合物，其特征在于：纤维素酶与菠萝蛋白酶的重量百分比为32：68。

7.如权利要求5所述的治疗肺癌的药物组合物及其制备方法，其特征在于：

海藻多糖的硫酸根含量在3％-35％之间。

8.如权利要求7所述的治疗肺癌的药物组合物及其制备方法，其特征在于：

海藻多糖的平均分子量在1KDa-30KDa范围内。

9.如权利要求8所述的治疗肺癌的药物组合物及其制备方法，其特征在于：所述海藻多糖平均分子量为7850Da。