[发明专利]一种黄芪多糖胶囊壳及其制备方法

说明书

本发明涉及一种黄芪多糖胶囊壳及其制备方法，其特征在于由以下重量百分比原料制成：黄芪多糖0.5‑2%、羟丙基甲基纤维素1.0‑8%、甘油1‑10%、滑石粉0.2‑1%、乙醇水溶液85‑95%；a.按上述百分比计，黄芪多糖加入乙醇水溶液中，40‑60℃加热溶解，抽滤后依次加羟丙基甲基纤维素和甘油，溶胀后除去泡沫，加滑石粉，制成胶液；b.取胶液置于烧杯，蘸胶，翻转，10‑25℃冷却成型，30‑50℃干燥30‑60min，拔下囊胚，剪切至长度7‑20mm即得。本发明优点：本法制得的黄芪多糖胶囊壳胶液质量稳定、囊壳成囊率高，产品外观整洁、无粘连、变形或破裂现象，色泽均匀、无斑点，无异臭，表面光滑、有弹性；该配方简单稳定。

技术领域

本发明属医药制备技术领域，涉及一种黄芪多糖胶囊壳及其制备方法。

背景技术

在我国，胶囊剂的应用已经有160多年，与其他口服固体制剂相比，具有其独特的优势，目前已成为口服固体制剂的主要剂型之一，硬胶囊剂型的药品和功能食品的数量约占总产量的20%。胶囊剂因其具备胶囊壳并以此充填药物，使其具有避免药物与外界直接接触，提高药物稳定性，掩盖药物不良气味等优点。此外还可通过改变胶囊壳的性质，使剂型具有缓释、控释及定位释放的功效。因此胶囊壳质量的好坏，在一定程度上可直接决定胶囊剂的质量。

目前，市面上药用胶囊壳主要为动物性胶囊壳，其主要成分为动物明胶，经过精处理后与辅料混合制备而成，动物明胶胶囊壳在我国胶囊壳比例中超95%，明胶其理化性质较为复杂、来源难控，导致明胶胶囊壳存在诸多缺陷。明胶胶囊壳在干燥环境下易于失水，进而硬化，易于脆碎；在潮湿环境下易于吸水，进而软化；遇醛类物质易于发生交联反应，对贮存环境要求较高，性质不稳定。

为克服明胶胶囊壳的缺点与局限，我国逐步自主研发植物型胶囊壳，以期为药物换上“天然外衣”。植物型胶囊壳具有惰性高，性质稳定，适用性广，安全性高等优点。目前在研究的植物型胶囊壳主要包括纤维素类、淀粉及改性淀粉类、多糖类。多糖类植物型胶囊壳因其具有较强的黏性、凝胶特性及成膜性能，其可再生性、生物降解性、非抗原性和廉价等优点，已成为植物型胶囊壳的研究热点。

黄芪多糖是中药黄芪中主要的活性成分，由豆科植物黄芪根茎经过提取、浓缩、纯化制备而成。药理研究表明，黄芪多糖具有抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、抗病毒、降血糖、增强机体免疫功能等多种生物学功能，具有较强的研究开发价值。目前，黄芪多糖的研究主要集中在其提取分离、药理活性等方面的研究，较少涉及其作为药用辅料的功能研究。

发明内容

本发明的是为了解决现有明胶胶囊壳易吸水软化、交联固化、失水硬化、风化等问题，提供一种黄芪多糖胶囊壳及其制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种黄芪多糖胶囊壳，其特征在于由以下重量百分比的原料制成：

黄芪多糖0.5-2%、羟丙基甲基纤维素1-8%、甘油1-10%、滑石粉0.2-1%、乙醇水溶液85-95%，其中乙醇:水体积比1:1-5。

进一步，一种黄芪多糖胶囊壳，还可由以下重量百分比的原料制成：黄芪多糖0.75-1.5%、羟丙基甲基纤维素1-6%、甘油1-8%、滑石粉0.3-0.8%、乙醇水溶液90-95%，其中乙醇:水体积比1:1-3。

进一步，一种黄芪多糖胶囊壳，还可由以下重量百分比的原料制成：黄芪多糖1-1.25%、羟丙基甲基纤维素1-4%、甘油2-6%、滑石粉0.4-0.6%、乙醇水溶液 92-95%，其中乙醇:水体积比1:1-2。

进一步，所述羟丙基甲基纤维素黏度优选为15000mPa·s。

一种黄芪多糖胶囊壳的制备方法，其特征在于包括以下步骤：