[发明专利]一种注射用头孢孟多酯钠的制备方法

权利要求书

1.一种注射用头孢孟多酯钠的制备方法，其特征在于：使用头孢孟多酯钠粗品作为原料，包括以下步骤，

1)、将头孢孟多酯钠粗品加入到纯化水与乙酸乙酯混合液中，控温溶解，搅拌至溶清，控温温度为20℃～25℃；

2)、加入酸调节体系pH，加入的酸为盐酸、硫酸或磷酸中的一种或多种混合，调节后的pH范围为1.5～2.5；搅拌，静置分相；

3)、保留有机相，向有机相中加入饱和氯化钠溶液，搅拌，静置分相；

4)、保留乙酸乙酯相，利用脱色剂和脱水剂对乙酸乙酯相进行脱色、脱水，过滤后收集滤液至结晶器；

5)、配置异辛酸钠溶解液，降温，向溶解液中加入头孢孟多酯钠晶种，溶解剂为乙酸乙酯：异丙醇：乙醇=3:1:1，溶解剂体积总用量与头孢孟多酯钠粗品投料重量比例为15:1～17:1；

6)、将步骤4中的滤液加入到步骤5溶解液中，控温结晶，加入完毕养晶，控温温度范围为-15℃～-10℃，流加时间控制在60～90min；加入完毕养晶时间为60～120min；

7)、养晶结束后，过滤，洗涤；真空干燥，出料。

2.根据权利要求1所述的一种注射用头孢孟多酯钠的制备方法，其特征在于：步骤1）中纯化水的用量为头孢孟多酯钠粗品重量的1.0～2.0倍；乙酸乙酯体积用量与头孢孟多酯钠粗品投料重量比例为2:1～5:1。

3.根据权利要求1所述的一种注射用头孢孟多酯钠的制备方法，其特征在于：步骤5）中异辛酸钠用量为头孢孟多酯钠粗品重量的0.35～0.39倍。

4.根据权利要求1所述的一种注射用头孢孟多酯钠的制备方法，其特征在于：步骤5）中晶种加入量为头孢孟多酯钠粗品重量的3.0%～5.0%。