[发明专利]一种纳米银利多卡因抗菌止痛贴及其制备方法

说明书

本发明公开了一种纳米银利多卡因抗菌止痛贴，所述止痛贴的活性成分包含纳米银和盐酸利多卡因；所述止痛贴中加入促渗剂，所述促渗剂包含月桂氮酮、丙二醇、油酸、亚油酸、亚麻酸、薄荷醇、冰片、桉叶油一种或两种以上的混合物。本发明提供的止痛贴中含有的有效成分为纳米银与盐酸利多卡因的混合物，能够广谱、高效、长时杀菌且不产生耐药性，并有助于创面愈合。该贴剂不仅保证了药物与基质的高度融合，透皮吸收性能好，且能够缓慢释放，从而延长药物作用时间，同时具有对皮肤无刺激性、过敏性，透气性好，制备工艺简单，使用方便舒适，不污染衣物等特点。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种纳米银利多卡因抗菌止痛贴及其制备方法。

背景技术

盐酸利多卡因(Lidocaine hydrochloride)：白色结晶型粉末，无臭，易溶于水、乙醇等有机溶剂。它是临床上常用的酰胺类局部麻醉药，具有麻醉作用快而强、穿透力大、弥散性强、时效长等特点。麻醉效果两倍于普鲁卡因，而毒性较低，是一种理想的局部麻醉药。

纳米银(Nano Silver)是将粒径做到纳米级的金属银单质，粒径一般在10～50nm。其纳米级的球形颗粒让其具有了优异的超广谱抗菌活性，且粒径越小杀菌性能越强。极少的纳米银可产生强大的杀菌作用，可在数分钟内杀死650多种细菌，广谱杀菌且无任何的耐药性，能够有效促进伤口的愈合，对皮肤无刺激反应。

皮肤作为人体的重要组成部分，能够隔绝微生物的入侵，有效维持机体内环境的稳定，属于人体重要的生物保护屏障。而烧伤、烫伤及带状疱疹等病毒引起的皮肤病，作为生活中易发生的皮肤损伤，发生后不仅会带来生理上的痛苦，创伤面处理不当可能会引发二次感染，不仅会形成疤痕、影响美观，甚至带来更严重的生理伤害。因此，一款既能够缓创伤面解疼痛，又能抗菌修复皮肤损伤的产品显得尤为珍贵而重要。市面上的烧伤膏大多功能单一，有些有着良好的止痛效果，对皮肤温和无刺激，但抗菌效果不够理想；有些中药配方中含有罂粟壳等成分，不能长期使用，也不适合于婴幼儿及敏感性肤质，且制作工艺复杂。

因此，在水凝胶基质下，两者的结合不仅解决了伤口疼痛的问题，更是解决了伤口感染的问题，也能有效缓解带状疱疹病毒引起的疼痛。制备工艺简单，避免了那些复方止痛抗菌制剂的复杂流程，节约成本，提高生产效率。同时，具有对皮肤无刺激性、过敏性，透气性好，使用方便舒适，不污染衣物等特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种纳米银利多卡因抗菌止痛贴，该贴剂工艺简单，抗菌止痛效果好，能促进伤口愈合，无皮肤刺激性，且具有优异的透皮吸收性。

具体而言，本发明提供了一种纳米银利多卡因抗菌止痛贴，所述止痛贴的活性成分包含纳米银和盐酸利多卡因。

为了使活性成分发挥最佳的抗菌止痛、促进伤口愈合的效果，本发明优选所述活性成分中以银单质计，纳米银与盐酸利多卡因的质量比为(1～3)：(300～600)，优选为(1～2.5)：(300～350)。

本发明提供的止痛贴中加入促渗剂，以确保上述活性成分发挥最佳的透皮吸收效果。本发明优选所述活性成分与促渗剂的质量比为(30～61)：(55～180)，优选为(30～46)：(85～145)，更优选为(30～46)：(90～110)。

具体而言，所述促渗剂包含自月桂氮酮、丙二醇、油酸、亚油酸、亚麻酸、薄荷醇、冰片、桉叶油一种或两种以上的混合物。本发明通过大量实践发现，所述促渗剂包含月桂氮酮、丙二醇中的一种或两种、更优选包含月桂氮酮和丙二醇时，能够使由纳米银与利多卡因组成的活性成分发挥最佳的透皮吸收效果。