[发明专利]一种替加氟与丁香酸的共晶及其制备方法

权利要求书

1.一种替加氟与丁香酸的药物共晶，其特征在于该药物共晶的分子式为[C₈H₉FN₂O₃·C₉H₁₀O₅]，由一个替加氟分子和一个丁香酸分子构成药物共晶的基本结构单元，该药物共晶属于单斜晶系，空间群为P2₁/m，晶胞参数为：α＝γ＝90°，β＝95.26°，其PXRD特征衍射峰出现在10.764°±0.2°、12.493°±0.2°、15.022°±0.2°、18.720°±0.2°、19.543°±0.2°、21.738°±0.2°、24.452°±0.2°、26.310°±0.2°处。

2.如权利要求1所述的替加氟-丁香酸药物共晶的制备方法，其特征在于该药物共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比1:1将替加氟原料药与丁香酸混合，加入甲醇溶剂，搅拌后过滤，滤液静置有固相物析出，收集固相物，得到替加氟-丁香酸药物共晶。

3.如权利要求1所述的替加氟-丁香酸药物共晶的制备方法，其特征在于该药物共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比1:1将替加氟原料药与丁香酸混合置于圆底烧瓶中，向混合物粉末加入甲醇，于室温搅拌4～6h后过滤，滤液静置5～7天收集固相物，得到替加氟-丁香酸药物共晶。

4.根据权利要求3所述的替加氟-丁香酸药物共晶的制备方法，其特征在于体系中混合物粉末与甲醇的固液比为(85～95)mg:(6～8)mL。

5.如权利要求1所述的替加氟-丁香酸药物共晶的制备方法，其特征在于该药物共晶的制备方法按以下步骤实现：

按摩尔比1:1将替加氟原料药与丁香酸混合置于圆底烧瓶内，向混合物粉末加入甲醇，于55°C水浴加热搅拌3～5h后趁热过滤，滤液静置冷却到室温后有固相物析出，收集固相物得到替加氟-丁香酸药物共晶。

6.根据权利要求5所述的药物共晶的制备方法，其特征在于体系中混合物粉末与甲醇的固液比为(74～90)mg:(4～6)mL。